COPENHAGUE - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), empresa biotecnológica en fase clínica, ha anunciado los resultados de un estudio de fase 1 de su vacuna personalizada contra el cáncer, EVX-01, en pacientes con melanoma metastásico. El estudio, publicado en el Journal for ImmunoTherapy of Cancer, mostró que el 67% de los participantes experimentaron respuestas clínicas objetivas. Este resultado respalda la precisión de la plataforma AI-Immunology™ de Evaxion en el desarrollo de inmunoterapias a medida.
La vacuna EVX-01 está diseñada para dirigirse a neoantígenos específicos del tumor de cada paciente, ofreciendo potencialmente una amplia aplicación en el tratamiento del cáncer. Los resultados del ensayo de fase 1 indicaron que, de 12 pacientes, ocho lograron respuestas objetivas, con seis respuestas parciales y dos completas. Además, la vacuna no indujo acontecimientos adversos graves cuando se combinó con la terapia anti-PD-1.
En la reciente reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), Evaxion presentó datos del estudio de fase 2 de EVX-01, actualmente en curso. Los datos revelaron que el 71% de los neoantígenos administrados indujeron una respuesta de células T, y se halló una correlación positiva entre la puntuación de predicción del neoantígeno y la respuesta inmunitaria.
Christian Kanstrup, Consejero Delegado de Evaxion, expresó su satisfacción por la tasa de respuesta objetiva del 67%, destacando su comparación favorable con los datos históricos de los ensayos de monoterapia anti-PD-1. La empresa prevé presentar los resultados de eficacia clínica del estudio de fase 2 al cabo de un año en el tercer trimestre de 2024.
El ensayo de fase 2 es una colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC y en él participan investigadores principales y centros de investigación de Italia y Australia. Su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de EVX-01 en combinación con pembrolizumab, un tratamiento anti-PD1, en pacientes con melanoma avanzado.
La plataforma AI-Immunology™ de Evaxion utiliza inteligencia artificial para descodificar el sistema inmunitario humano y desarrollar inmunoterapias contra el cáncer, las enfermedades bacterianas y las infecciones víricas. La empresa se centra en transformar la atención al paciente con opciones de tratamiento innovadoras.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Evaxion Biotech.
En otras noticias recientes, Evaxion Biotech ha informado de avances significativos en su ensayo clínico de fase 2 de la vacuna contra el cáncer EVX-01, con el primer paciente que completa el régimen de dosificación. La empresa también ha proporcionado una actualización de sus resultados financieros y su estrategia durante su última convocatoria de resultados.
El informe financiero para 2023 mostró una disminución de los gastos de I+D hasta los 11,9 millones de dólares, pero un aumento de las pérdidas netas hasta los 22,1 millones de dólares. A pesar de los desafíos financieros, el CEO de Evaxion, Christian Kanstrup, destacó la estabilidad financiera de la compañía, afirmando que la financiación está asegurada hasta al menos el primer trimestre de 2025.
Por otra parte, la Directora Científica de Evaxion, Birgitte Rono, compartió información actualizada sobre los ensayos de vacunas de la empresa, incluidos los datos positivos de la vacuna EVX-B1. La empresa también está explorando múltiples indicaciones para sus vacunas contra el cáncer basadas en ERV y planea fabricar y probar la vacuna EVX-B3 en modelos preclínicos para finales de año.
La plataforma AI-Immunology™ de la empresa se está utilizando para desarrollar nuevas inmunoterapias contra el cáncer, las enfermedades bacterianas y las infecciones víricas. La comunidad médica y los inversores esperan con impaciencia los resultados de estos recientes avances.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX) sigue avanzando con su vacuna personalizada contra el cáncer, EVX-01, el panorama financiero presenta una imagen mixta. Los datos de InvestingPro muestran que Evaxion tiene una capitalización de mercado de 16,77 millones de dólares, que es modesta para una empresa de biotecnología en el competitivo espacio de la inmunoterapia contra el cáncer.
Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúan en 0,12 millones de dólares, con un margen de beneficio bruto del 100%, lo que indica una gestión eficaz de los costes en relación con su escala de ingresos. Aun así, el margen de ingresos de explotación del -16289,52% refleja una inversión significativa en investigación y desarrollo, lo que es típico de las empresas de biotecnología en fase clínica.
Un consejo de InvestingPro destaca que Evaxion tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal positiva para los inversores que buscan estabilidad financiera en un sector de alto riesgo. Además, aunque los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, sí prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso. Esto podría ser un indicador del potencial de Evaxion para captar cuota de mercado con su innovadora vacuna EVX-01 y otras terapias en desarrollo.
Sin embargo, el rendimiento de la acción ha estado bajo presión, con una rentabilidad total del precio en 1 año del -76,34%, lo que coincide con otro consejo de InvestingPro que señala que el precio de la acción a menudo se mueve en la dirección opuesta al mercado. Los inversores también deben tener en cuenta que Evaxion cotiza a un elevado múltiplo de precio/valor contable de 6,44, lo que puede sugerir una valoración superior en comparación con sus activos tangibles.
Para aquellos interesados en profundizar en la salud financiera de Evaxion y sus perspectivas de futuro, existen consejos adicionales de InvestingPro. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ para acceder a estos consejos. Actualmente hay 14 consejos adicionales de InvestingPro para Evaxion Biotech que podrían ayudar a los inversores a tomar una decisión más informada con respecto a su inversión en la empresa.
A medida que Evaxion avanza en sus estudios clínicos, los inversores y las partes interesadas seguirán de cerca tanto los resultados científicos como las métricas financieras que darán forma a la trayectoria de la empresa en la industria biotecnológica de alto riesgo.
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