NUEVA YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), empresa oftalmológica en fase comercial, ha anunciado su intención de explorar alternativas estratégicas para aumentar el valor para los accionistas, incluida la posible venta de la empresa o de sus activos, una fusión u otras acciones estratégicas.
Este anuncio se produce mientras la empresa se centra en el avance de sus productos oftálmicos, incluido MicroPine para la miopía progresiva pediátrica, que carece de tratamientos farmacéuticos aprobados por la FDA y representa una importante oportunidad de mercado en Estados Unidos y China.
La empresa se está preparando para un análisis provisional de los datos de su estudio CHAPERONE para MicroPine a finales de este año, con la posibilidad de presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la FDA en 2025. El director general de Eyenovia, Michael Rowe, se mostró optimista sobre el próximo análisis y la estrategia de comercialización de la empresa, que incluye el ya comercializado Mydcombi para la midriasis y el próximo lanzamiento de la suspensión oftálmica de propionato de clobetasol al 0,05% para el tratamiento del dolor y la inflamación posquirúrgicos.
Eyenovia también se prepara para proponer a la FDA una vía rápida de aprobación de su dispositivo Optejet de nueva generación. El dispositivo está optimizado para uso doméstico y ofrece ventajas de fabricación, lo que podría apoyar los programas actuales de la empresa y fomentar nuevas asociaciones.
A pesar de estos avances, Rowe reconoció que los mercados financieros podrían haber subestimado el potencial de MicroPine y los progresos de la empresa. En consecuencia, Eyenovia está tomando medidas para reducir los gastos de explotación sin que ello afecte a su estrategia principal, al tiempo que explora transacciones que podrían generar capital o aumentar de otro modo el valor para los accionistas.
Se calcula que el mercado de la miopía progresiva pediátrica tiene un valor de 1.800 millones de dólares, con unos cinco millones de niños con alto riesgo de pérdida significativa de visión sólo en Estados Unidos. El compromiso de Eyenovia con los bancos de inversión ayudará a evaluar las posibles opciones estratégicas, aunque no hay garantía de que este proceso dé lugar a ninguna transacción.
La empresa ha hecho este anuncio para mantener informados a los accionistas y al público y no tiene previsto revelar más detalles sobre el proceso de revisión estratégica a menos que se apruebe una acción específica. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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