WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) ha anunciado los resultados provisionales de su ensayo clínico de fase 2 PAVIA para DURAVYU™, un tratamiento para la retinopatía diabética no proliferativa (NPDR). Aunque el tratamiento mostró un perfil de seguridad favorable y redujo las tasas de progresión de la enfermedad a los nueve meses, no alcanzó el criterio de valoración principal del ensayo.
El ensayo PAVIA, en el que participaron 77 pacientes, tenía por objeto evaluar DURAVYU como posible tratamiento de la NPDR. El criterio principal de valoración de la eficacia del ensayo era una mejora de al menos dos niveles de DRSS en la semana 36 tras la inyección.
Aunque no se alcanzó el criterio de valoración primario, los datos provisionales revelaron que el 86% de los pacientes del brazo de 3 mg y el 80% del brazo de 2 mg experimentaron una estabilización o mejora de la gravedad de la enfermedad, con un 0% y un 5% respectivamente de empeoramiento en ≥2 escalones a los nueve meses, frente al 10% en el brazo de control.
El director ejecutivo de EyePoint, el Dr. Jay Duker, se mostró alentado por la tolerabilidad del fármaco y su aparente eficacia en la reducción de las tasas de progresión de la NPDR. La empresa tiene previsto revisar los datos completos de 12 meses para decidir los siguientes pasos a dar con DURAVYU como posible tratamiento de la NPDR.
DURAVYU, que utiliza la tecnología Durasert E™ patentada por la empresa para la administración intraocular sostenida de fármacos, también pretende servir como terapia de mantenimiento para la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda), y se espera que los ensayos pivotales de fase 3 comiencen en la segunda mitad de 2024.
EyePoint Pharmaceuticals destacó la importancia de encontrar un tratamiento que se ajuste a la frecuencia de las visitas de los pacientes a sus oftalmólogos, reduciendo potencialmente el riesgo de progresión a estadios más graves de la enfermedad ocular diabética.
DURAVYU aún no ha sido aprobado por la FDA, y su futuro sigue siendo incierto a la espera de nuevos ensayos clínicos y revisiones reglamentarias. EyePoint proporcionará actualizaciones adicionales sobre el progreso clínico y regulatorio de DURAVYU en los próximos meses, según el comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
Mientras EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ: EYPT) navega por el panorama de los ensayos clínicos para su tratamiento DURAVYU™, los inversores siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa. EyePoint tiene una capitalización de mercado de alrededor de 1.030 millones de dólares, lo que refleja el sentimiento de los inversores y el potencial de la empresa en la industria biofarmacéutica.
Un consejo clave de InvestingPro destaca que EyePoint tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar flexibilidad para financiar la investigación y las operaciones en curso sin la presión inmediata del pago de la deuda.
Los datos de InvestingPro muestran que las acciones de la empresa han experimentado importantes movimientos de precios, con un notable 158,72% de rendimiento total de precios a seis meses, lo que indica un interés sustancial de los inversores y, potencialmente, una respuesta a los avances clínicos o las condiciones del mercado.
La volatilidad de las acciones de EYPT también queda patente en su rentabilidad total a un año del 201,83%, lo que sugiere que, aunque la inversión conlleva riesgos, también ha proporcionado importantes beneficios a los accionistas durante el pasado año. Esto concuerda con otro consejo de InvestingPro que señalaba la elevada rentabilidad del último año.
Sin embargo, las métricas financieras de la empresa también indican desafíos. El ratio PER (ajustado) para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 se sitúa en -14,99, y el margen de beneficio bruto durante el mismo período es notablemente negativo en -49,93%.
Esto sugiere que, a pesar del crecimiento de los ingresos, EyePoint no es rentable actualmente, un hecho corroborado por las expectativas de los analistas de que la empresa no será rentable este año. Con la próxima fecha de resultados de EyePoint programada para el 6 de mayo de 2024, los inversores estarán atentos a la evolución de estos datos financieros.
Para los inversores que buscan una inmersión más profunda en el rendimiento y las perspectivas futuras de EyePoint, InvestingPro ofrece información adicional. Hay otros 10 consejos de InvestingPro disponibles, que podrían informar aún más las decisiones de inversión. Los lectores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+, que proporciona acceso a análisis y métricas exhaustivos que pueden enriquecer las estrategias de inversión.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.