TORONTO - FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A), empresa biofarmacéutica, ha anunciado el inicio de un estudio clínico de fase 1 para evaluar la seguridad y farmacocinética de su fármaco experimental Lucid-21-302. El estudio, que sigue a un ensayo previo de fase 1, tiene por objeto desarrollar un tratamiento para la esclerosis múltiple (EM).
El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluirá múltiples dosis ascendentes de Lucid-21-302 para evaluar su perfil de seguridad en participantes adultos sanos. El estudio es una colaboración entre la filial de FSD Pharma, HUGE Biopharma Australia Pty Ltd., e iNGENu CRO Pty Ltd., y el acuerdo se formalizó el 26 de marzo de 2024.
Lucid-21-302 se describe como un compuesto neuroprotector no inmunomodulador con un mecanismo de acción novedoso. Los modelos preclínicos han demostrado el potencial del fármaco para prevenir la desmielinización, un proceso que daña la cubierta protectora de las fibras nerviosas y es un factor clave en la EM y otras enfermedades neurodegenerativas.
El estudio previo de fase 1 de dosis única ascendente indicó que Lucid-21-302 era seguro y bien tolerado dentro de un intervalo de dosis específico, con una farmacocinética coherente tanto en estado alimentado como en ayunas.
Zeeshan Saeed, Consejero Delegado de FSD Pharma, se mostró optimista sobre el nuevo estudio y destacó su importancia en la misión de la empresa de desarrollar nuevas terapias para la EM. El Dr. Andrzej Chruscinski, Vicepresidente de Asuntos Científicos y Clínicos de FSD Pharma, también destacó el afán de la empresa por ejecutar el ensayo de forma eficiente, animada por los datos de apoyo del estudio inicial.
FSD Pharma está especializada en activos y soluciones innovadoras para trastornos neurodegenerativos y metabólicos, así como para trastornos por abuso de alcohol. Su cartera incluye Lucid-MS, una entidad química patentada destinada a prevenir e invertir la degradación de la mielina. La empresa también posee inversiones en propiedades residenciales y comerciales a través de FSD Strategic Investments Inc.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de FSD Pharma Inc.
InvestingPro Insights
A medida que FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE) se embarca en su estudio clínico de Fase 1 para Lucid-21-302, la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un telón de fondo para los inversores que siguen el progreso de la empresa biofarmacéutica. Con una capitalización bursátil de 28,19 millones de USD, FSD Pharma navega por un panorama financiero difícil, como indica un ratio P/E negativo de -1,24, que refleja la falta de rentabilidad de la empresa en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023.
El rendimiento de las acciones de la empresa ha sido decepcionante, con una rentabilidad total del precio a 1 mes del -25,63% y una rentabilidad total del precio a 6 meses del -40,6%, lo que sugiere que el sentimiento de los inversores ha sido bajista. Esto puede deberse a que el consejo de InvestingPro destaca que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, junto con el hecho de que FSD Pharma está consumiendo rápidamente efectivo, una preocupación para cualquier inversor.
A pesar de estos retos, la situación financiera de la empresa tiene su lado positivo. FSD Pharma tiene más efectivo que deuda en su balance, un consejo de InvestingPro que indica cierto grado de estabilidad financiera. Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta tranquilidad sobre su capacidad para hacer frente a las necesidades financieras inmediatas.
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