El jueves, H.C. Wainwright ajustó su perspectiva sobre las acciones de Shattuck Labs (NASDAQ:STTK), reduciendo su precio objetivo a 16 dólares desde los 28 dólares anteriores, pero manteniendo una calificación de "Comprar" en la acción.
La revisión se produce tras la presentación en la EHA '24 de datos adicionales del estudio de fase 1b de expansión de dosis de Shattuck de SL-172154 en combinación con azacitidina para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) TP53 o síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMR-EM).
Los resultados actualizados de seguridad y eficacia presentados en la reunión anual de la Asociación Europea de Hematología subrayaron la posición competitiva de Shattuck en el espacio CD47, un campo que recientemente ha sufrido reveses debido a ensayos clínicos infructuosos y a problemas de seguridad. A pesar de estos retos del sector y del impacto en las acciones de Shattuck, la empresa cree que la reacción negativa del mercado a la lectura de los datos provisionales es exagerada.
Los datos presentados indicaron que la tasa de respuesta completa (RC) de SL-172154 en pacientes con LMA mutante TP53 fue del 29%, superando la tasa de RC inferior al 11% observada con la monoterapia con azacitidina.
En pacientes con SMD-HR, la tasa de RC alcanzó el 42%, duplicando la tasa del 22% de la azacitidina sola. Estos resultados, aunque preliminares, sugieren una mejora significativa con respecto a los resultados históricos, aunque el tamaño de la muestra sigue siendo pequeño.
Al cierre de los datos, no se había alcanzado la mediana de la duración de la respuesta (DdR) ni de la supervivencia global (SG), lo que indica la necesidad de más tiempo para evaluar plenamente los beneficios a largo plazo del tratamiento.
La empresa prevé que las próximas actualizaciones sobre la durabilidad de la respuesta serán clave para diferenciar la terapia de Shattuck en el mercado. Se espera que el desarrollo y el estudio continuados de estos resultados aporten más claridad sobre el potencial del tratamiento.
En otras noticias recientes, Shattuck Labs ha comunicado los resultados provisionales de los ensayos de su fármaco candidato SL-172154, que muestran tasas de respuesta prometedoras en pacientes con SMD-HR y LMA TP53m.
La empresa de biotecnología en fase clínica también ha revelado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de medicamento huérfano al SL-172154, destinado al tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA). Se espera que este estatus acelere el desarrollo del fármaco, ofreciendo diversos incentivos, entre ellos siete años de exclusividad comercial tras la posible aprobación de la FDA.
Los datos del ensayo indicaron una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 67% en pacientes con SMD-HR y una TRO del 43% en pacientes con LMA TP53m. El fármaco demostró un perfil de seguridad manejable, sin reacciones relacionadas con la infusión de grado 3 o superior cuando se premedicó con dexametasona. Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con SL-172154 en el 42% de los pacientes con SMD-RH y en el 33% de los pacientes con LMA TP53m, pero no se produjo ninguna muerte relacionada con el tratamiento.
Shattuck Labs se centra ahora en los SMD-HR y la LMA TP53m, indicaciones con una elevada necesidad médica no cubierta y opciones de tratamiento limitadas. La empresa va a concentrar sus esfuerzos de desarrollo clínico en las fases posteriores en la LMA y el SMD-HR, impulsada por la solidez de los resultados de eficacia y el potencial de vías de aprobación aceleradas. Se trata de avances recientes en la investigación y los ensayos clínicos en curso de la empresa.
Opiniones de InvestingPro
A raíz de los recientes acontecimientos con Shattuck Labs, los datos de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Shattuck Labs tiene una capitalización de mercado de 218,26 millones de dólares, con un crecimiento de los ingresos notablemente alto en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, del 282,93%. A pesar de este impresionante crecimiento, el margen de beneficio bruto de la empresa sigue siendo profundamente negativo en -2611,12%, lo que refleja importantes costes en relación con los ingresos.
InvestingPro consejos sugieren que la acción puede estar en territorio de sobreventa de acuerdo con el RSI, mientras que también pone de relieve que la acción ha recibido un golpe sustancial en la última semana, con un precio de 1 semana de retorno total de -32,89%. Los analistas están preocupados por la rentabilidad de la empresa, y señalan que no se espera que Shattuck sea rentable este año y ha experimentado un descenso en el precio de las acciones durante el último mes y trimestre. Además, Shattuck no paga dividendos, lo que podría ser una consideración para los inversores centrados en los ingresos.
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