DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), empresa biotecnológica especializada en tejidos humanos de bioingeniería, ha anunciado hoy la aprobación de cuatro nuevos códigos ICD-10-PCS por parte de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de Estados Unidos.
Estos códigos, en vigor desde el 1 de octubre de 2024, están designados para procedimientos que implican la sustitución de arterias en las extremidades superiores e inferiores utilizando los vasos acelulares humanos (HAV) de la empresa, ahora también conocidos como "vasos de ingeniería tisular acelular" (ATEV).
La emisión de estos códigos por parte del Comité de Coordinación y Mantenimiento (C&M) de la CIE-10 de los CMS es un paso crucial para Humacyte en su camino hacia la presentación de una solicitud de Pago Adicional de Nueva Tecnología (NTAP) a los CMS a finales de 2024.
Los códigos CIE-10-PCS se utilizan para el seguimiento preciso de los procedimientos de hospitalización y son esenciales para los hospitales y las aseguradoras a efectos de recopilación de datos, pago y supervisión.
Los códigos cubren los siguientes procedimientos
- X2R50WA: Reemplazo de arteria de extremidad superior derecha mediante HAV de bioingeniería, abordaje abierto.
- X2R60WA: Sustitución de arteria de la extremidad superior izquierda mediante HAV de bioingeniería, abordaje abierto.
- X2R70WA: Sustitución de arteria de la extremidad inferior derecha mediante HAV de bioingeniería, abordaje abierto.
- X2R80WA: Sustitución de arteria de la extremidad inferior izquierda mediante HAV de bioingeniería, abordaje abierto.
La ATEV está diseñada para la reparación arterial urgente, especialmente cuando los injertos sintéticos no son adecuados y no es posible utilizar venas autólogas. Se pretende que sea una solución lista para usar, que ahorre tiempo a los cirujanos y mejore los resultados de los pacientes. El ATEV de Humacyte se ha utilizado en más de 1.200 pacientes-año en todo el mundo en ensayos clínicos para diversas aplicaciones vasculares.
La Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de la compañía para el ATEV se encuentra actualmente en Revisión Prioritaria por la FDA, con una decisión esperada para el 10 de agosto de 2024. Esta solicitud está respaldada por los resultados de los ensayos clínicos de fase 2/3 y el tratamiento de lesiones traumatológicas de guerra en Ucrania, donde el ATEV demostró resultados prometedores en comparación con los injertos sintéticos tradicionales.
El ATEV de Humacyte es un producto en fase de investigación y aún no ha sido aprobado para su venta por la FDA ni por ningún otro organismo regulador. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Humacyte, Inc.
En otras noticias recientes, la empresa de biotecnología Humacyte, Inc. ha informado de importantes novedades. La empresa ha anunciado una remodelación de su consejo de administración, que incluye la elección de seis consejeros de clase III y la ratificación de PricewaterhouseCoopers LLP como su auditor independiente. Estos cambios fueron respaldados por el voto casi unánime de los accionistas.
En el plano financiero, Humacyte registró una pérdida neta de 31,9 millones de dólares en el primer trimestre de 2024. A pesar de ello, la empresa ha conseguido 63 millones de dólares en financiación y terminó el trimestre con 115,5 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo.
Además, la solicitud de licencia biológica de Humacyte para el injerto de acceso vascular Humacyte (HAV) ha sido aceptada por la FDA, concediéndole la revisión prioritaria. La empresa está trabajando activamente con los pagadores y formando un equipo de ventas para preparar un posible lanzamiento al mercado. Estos últimos acontecimientos ponen de relieve los esfuerzos que Humacyte está realizando para comercializar su producto estrella, la HAV.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) avanza con sus vasos acelulares humanos (HAV), los inversores siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa. Según InvestingPro, Humacyte tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 839,54 millones de USD, lo que refleja la valoración que hace el mercado del potencial de la empresa. Sin embargo, el ratio PER de la empresa se sitúa en -6,99, y cuando se ajusta para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, desciende aún más hasta -8,13, lo que indica que el mercado aún tiene que ver la rentabilidad de Humacyte.
A pesar de estos retos, las acciones de la empresa han mostrado una resistencia y un crecimiento notables, con una rentabilidad total del precio del 117,59% en los últimos tres meses y un 128,16% aún más impresionante en los últimos seis meses. Esta trayectoria de crecimiento también se refleja en la rentabilidad total del precio en lo que va de año, que se ha disparado hasta el 148,24%. Estas métricas subrayan la naturaleza volátil pero potencialmente gratificante de las acciones de Humacyte, como destaca InvestingPro consejos, que también señala que los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, proporcionando cierta estabilidad financiera.
Los inversores que consideren Humacyte deben ser conscientes del significativo múltiplo Precio / Libro de la compañía de 32,1 en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, lo que puede sugerir una valoración superior en comparación con sus activos tangibles. Además, uno de los consejos de InvestingPro señala que Humacyte no paga dividendos a los accionistas, lo que puede ser una consideración para aquellos que buscan inversiones generadoras de ingresos.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.