SOUTH SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), empresa biotecnológica especializada en medicina de precisión para oncología, ha anunciado la selección de una dosis de expansión de fase 2 para su monoterapia IDE397. Este tratamiento está dirigido contra el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso con deleción del MTAP, un subtipo de cáncer con una incidencia significativa y una necesidad médica no cubierta.
La decisión de ampliar la dosis se basó en el perfil de acontecimientos adversos y en la eficacia clínica preliminar, que incluyó múltiples respuestas parciales según los criterios RECIST 1.1. Este hito en el desarrollo clínico de IDEAYA se alcanzó tras evaluar más de 40 modelos preclínicos MTAP PDX, en los que aproximadamente la mitad mostraron regresiones tumorales cuando se trataron con 30mg/kg QD de IDE397.
IDE397 es un potente inhibidor de molécula pequeña diseñado para actuar contra la metionina adenosiltransferasa 2 alfa (MAT2A) en pacientes con tumores sólidos caracterizados por deleción de metiltioadenosina fosforilasa (MTAP).
La evaluación en curso de IDE397 incluye un ensayo de fase 2 de expansión en monoterapia en tumores sólidos con deleción de MTAP (IDE397-001, NCT04794699) y ensayos clínicos adicionales que combinan IDE397 con otras terapias, como AMG 193 en CPNM con deleción de MTAP y Trodelvy en cáncer de vejiga con deleción de MTAP.
El Dr. Darrin Beaupre, Director Médico de IDEAYA Biosciences, expresó su optimismo sobre el potencial de IDE397 como primer inhibidor de MAT2A de su clase y sus resultados clínicos preliminares. El Dr. Michael White, Director Científico, también destacó la previsión de la empresa de validar las hipótesis preclínicas mediante ensayos clínicos en el plazo de un año.
El desarrollo de IDE397 forma parte del compromiso más amplio de IDEAYA con el descubrimiento y el desarrollo de terapias dirigidas, centradas en poblaciones de pacientes seleccionadas mediante diagnósticos moleculares. El enfoque de la empresa combina la identificación traslacional de biomarcadores con el descubrimiento de fármacos para optimizar los resultados en los pacientes.
Aunque el comunicado de prensa incluía declaraciones prospectivas sobre los beneficios terapéuticos y las poblaciones de pacientes potenciales de IDE397, también reconocía los riesgos e incertidumbres inherentes al desarrollo de fármacos. Entre ellos cabe citar la fase inicial de desarrollo de los programas de IDEAYA, la complejidad de los diseños de los ensayos clínicos y los procesos de aprobación reglamentaria, y factores externos como la pandemia de COVID-19 y las tensiones geopolíticas.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de IDEAYA Biosciences.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del anuncio de IDEAYA Biosciences sobre la progresión de su terapia IDE397, los inversores pueden encontrar los siguientes InvestingPro Insights particularmente relevantes. Con una capitalización bursátil de 2.780 millones de dólares, IDEAYA muestra una fuerte presencia en el sector de la biotecnología. Sin embargo, las finanzas de la empresa reflejan algunos retos, como indica un ratio P/E negativo de -18,89, lo que sugiere que la empresa no es rentable en la actualidad.
Los consejos de InvestingPro para IDEAYA Biosciences destacan que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría ser una señal positiva para su estabilidad financiera. Por otra parte, el RSI de la acción indica que está en territorio de sobreventa, lo que podría sugerir una oportunidad de compra para los inversores que creen en las perspectivas a largo plazo de la empresa. Cabe señalar que las acciones de la empresa han experimentado un descenso significativo durante la última semana.
Los datos de InvestingPro revelan un fuerte descenso de los ingresos de más del 54% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que subraya los retos a los que se enfrenta la empresa. A esto se une un margen de beneficio bruto del -453,81%, lo que refleja unos costes sustanciales en relación con los ingresos.
A pesar de estas dificultades financieras, la acción ha registrado una notable rentabilidad total del 148,69% en un año, lo que podría ser indicativo del fuerte optimismo de los inversores o del interés especulativo en el futuro de la empresa.
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