LAWRENCEVILLE, Nueva Jersey - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de inmunoterapias y vacunas basadas en el ADN, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado el ensayo clínico de fase 1 de su vacuna estacional de refuerzo COVID-19, IMNN-101. El ensayo comenzará en el segundo trimestre de 2024, tras la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación presentada por la empresa a finales de febrero.
El próximo estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de IMNN-101, que se basa en la plataforma PlaCCine, propiedad de IMUNON. Esta plataforma utiliza plásmidos de ADN para la expresión de antígenos patógenos específicos, administrados a través de un sistema de administración de ADN sintético. La vacuna está diseñada contra la variante Omicron XBB1.5 del SARS-CoV-2, en consonancia con las recomendaciones del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA para la actualización de las dosis de COVID-19.
El presidente ejecutivo de IMUNON, Michael Tardugno, expresó su confianza en la modalidad PlaCCine y su potencial para demostrar una comparación favorable con las vacunas de ARNm existentes. En el ensayo de fase 1 participarán 24 personas en dos centros clínicos de EE.UU. y se probarán tres dosis escalonadas de la vacuna.
Los estudios preclínicos de las vacunas PlaCCine han mostrado resultados prometedores, con inmunogenicidad y protección en primates no humanos comparables a las vacunas de ARNm. La estabilidad de la vacuna a temperatura ambiente y refrigerada podría ofrecer ventajas logísticas frente a las opciones actuales de ARNm. Además, la tecnología puede mejorar la respuesta de las células T y la flexibilidad de fabricación.
La empresa también está impulsando su modalidad TheraPlas para el tratamiento de tumores sólidos y su principal programa clínico, IMNN-001, contra el cáncer de ovario avanzado. El objetivo de IMUNON sigue siendo aprovechar su tecnología de ADN no viral para tratar enfermedades complejas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A medida que IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) se embarca en su ensayo clínico de fase 1 para la vacuna de refuerzo estacional COVID-19, IMNN-101, los inversores siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento del mercado de la empresa de biotecnología. Según datos en tiempo real de InvestingPro, IMUNON tiene una capitalización bursátil de 10,72 millones de USD, lo que refleja la escala de la empresa dentro de la industria biotecnológica. El precio de las acciones de la empresa ha experimentado una volatilidad significativa, con un aumento del 38,18% en el último mes y una notable subida del 93,19% en los últimos tres meses, lo que indica fuertes rendimientos recientes que pueden atraer el interés de los inversores.
Sin embargo, las métricas financieras de la empresa muestran desafíos, con un ingreso operativo ajustado de -$21,03 millones USD para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, y un rendimiento de los activos que se sitúa en -59,23% para el mismo período. Estas cifras sugieren que, a pesar de los recientes movimientos positivos de los precios, la empresa se enfrenta a dificultades operativas. Un consejo de InvestingPro subraya que IMUNON está consumiendo rápidamente efectivo, lo que podría preocupar a los inversores teniendo en cuenta los importantes gastos en investigación y desarrollo de la empresa.
Otro consejo de InvestingPro revela que los analistas no prevén que IMUNON sea rentable este año, lo que concuerda con el PER negativo de -0,53. Esta valoración es crucial para los inversores. Esta valoración es crucial para los inversores, ya que puede influir en las decisiones de inversión a largo plazo. Para aquellos que busquen un análisis más profundo, existen otros consejos de InvestingPro que ofrecen una visión completa de la situación financiera y de mercado de IMUNON. Para acceder a esta información y beneficiarse de todas las herramientas de análisis, los inversores pueden visitar https://www.investing.com/pro/IMNN y utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+.
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