BOSTON - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IRWD), empresa de asistencia sanitaria centrada en afecciones gastrointestinales, ha anunciado recientemente resultados prometedores de su ensayo STARGAZE de fase II. El estudio evaluó la seguridad y eficacia de la apraglutida, un análogo del péptido-2 similar al glucagón (GLP-2), en pacientes con enfermedad gastrointestinal aguda de injerto contra huésped refractaria a esteroides (EICH GI aguda).
El objetivo primario del ensayo era evaluar la seguridad y tolerabilidad de apraglutida cuando se utiliza junto con los tratamientos estándar, que incluyen corticosteroides sistémicos y ruxolitinib. Los resultados obtenidos hasta el día 91 indicaron que la apraglutida fue bien tolerada con un perfil de seguridad aceptable, en consonancia con las experiencias de la población general de pacientes con EICH.
Los criterios secundarios de valoración del estudio se centraron en la eficacia, midiendo las mejoras en la respuesta orgánica desde el inicio según el sistema de clasificación del Consorcio Internacional de EICH Aguda del Monte Sinaí (MAGIC). Un número significativo de participantes observó respuestas en el día 28, que se mantuvieron hasta el día 56 y el día 91.
Los resultados del ensayo sugieren un posible avance en el tratamiento de la EICH aguda gastrointestinal, una enfermedad en la que las células inmunitarias del donante atacan a las células sanas del receptor tras un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Esta enfermedad afecta principalmente a la piel, el tracto gastrointestinal y el hígado, y conlleva altas tasas de morbilidad y mortalidad. Los tratamientos actuales a menudo no consiguen mantener la respuesta, lo que pone de relieve la necesidad de nuevas estrategias terapéuticas.
El profesor Robert Zeiser, investigador principal del estudio, señaló la importancia de estos resultados para los pacientes con EICH gastrointestinal grave, dada la limitada duración de la respuesta a los tratamientos actuales. Expresó su optimismo sobre el papel de la apraglutida en el tratamiento avanzado de la enfermedad por sus posibles efectos sobre la regeneración y la función de los tejidos.
El Director Médico de Ironwood, Michael Shetzline, también comentó la importancia de los resultados, teniendo en cuenta las grandes necesidades médicas no cubiertas de los pacientes que padecen esta grave enfermedad. Se espera que se presenten más datos del ensayo STARGAZE en un próximo congreso médico, y el estudio continuará durante dos años para reevaluar la seguridad y eficacia de la apraglutida.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Ironwood Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ:IRWD) ha captado la atención del sector sanitario con el reciente éxito de su ensayo STARGAZE de fase II. Aunque los avances clínicos son prometedores, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Ironwood tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 1.350 millones de dólares. A pesar de los retos a los que se ha enfrentado en los últimos doce meses, incluida una relación precio/beneficios negativa de -1,31, los ingresos de la empresa han crecido un 7,83%, hasta 442,74 millones de dólares.
Los consejos de InvestingPro revelan una perspectiva mixta para Ironwood. En el lado positivo, se espera que los ingresos netos crezcan este año, y la valoración implica un fuerte rendimiento del flujo de caja libre. Sin embargo, es importante señalar que dos analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo. Además, el valor ha cotizado cerca de su mínimo de 52 semanas y, en el último mes, ha tenido un mal comportamiento, con una rentabilidad total del precio del -42,99%.
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