MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) anunció que su ensayo clínico de fase III, HARMONi-2, alcanzó el objetivo primario de supervivencia sin progresión (SLP) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El ensayo comparó la monoterapia con ivonescimab con la monoterapia con pembrolizumab en pacientes con expresión positiva de PD-L1. El ensayo, patrocinado por Akeso, Inc. (código HKEX: 9926.HK), se llevó a cabo en China y demostró que ivonescimab presentaba una mejora estadísticamente significativa de la SLP.
Los resultados del ensayo HARMONi-2 indicaron un amplio beneficio en varios subgrupos de pacientes, incluidos aquellos con diferentes niveles de expresión de PD-L1 e histologías. Ivonescimab, un anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, está diseñado para combinar tratamientos de inmunoterapia y antiangiogénesis en una sola molécula, ofreciendo potencialmente un nuevo enfoque para el tratamiento de tumores sólidos.
Este estudio es el primer ensayo clínico de fase III conocido que demuestra un beneficio estadísticamente significativo en la SLP frente a pembrolizumab en el CPNM. El Dr. Maky Zanganeh, Consejero Delegado de Summit, y Robert W. Duggan, Presidente de la Junta Directiva, destacan el mecanismo diferenciado de Ivonescimab y su impacto potencial en el tratamiento estándar de los tumores sólidos, incluido el cáncer de pulmón.
Summit tiene previsto presentar el conjunto completo de datos en un importante congreso médico a finales de este año y comentará las últimas actualizaciones relacionadas con el ivonescimab en una conferencia telefónica programada para el lunes 3 de junio de 2024, a las 8:00 h ET.
El ivonescimab, medicamento en fase de investigación, se ha administrado a más de 1600 pacientes en estudios clínicos realizados en todo el mundo. Aunque aún no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras en los territorios de licencia de Summit, incluidos Estados Unidos y Europa, recibió la autorización de comercialización en China en mayo de 2024.
El CPNM representa la mayoría de los casos de cáncer de pulmón, con un número significativo de pacientes que presentan mutaciones sensibilizantes del EGFR o histología escamosa. El desarrollo de ivonescimab por Summit incluye ensayos de fase III en curso, HARMONi y HARMONi-3, centrados en diferentes grupos de pacientes con CPNM.
El perfil de seguridad del ivonescimab se ajusta a los riesgos conocidos de los fármacos inhibidores de PD-1 y VEGF, con efectos secundarios manejables observados en los ensayos. Summit Therapeutics, fundada en 2003 y con sede en Miami, se dedica al desarrollo de terapias destinadas a mejorar la calidad de vida y abordar necesidades médicas graves. Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) acapara la atención con sus prometedores resultados en los ensayos clínicos de ivonescimab, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según datos de InvestingPro, Summit Therapeutics tiene una capitalización bursátil ajustada de 2.060 millones de dólares. A pesar de los recientes éxitos clínicos, las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, con un rendimiento total de precios de una semana que muestra un fuerte descenso del 32,06%. Además, las acciones cotizan actualmente a un elevado múltiplo Precio/Libro de 50,81, lo que indica una valoración superior en relación con su valor contable.
Los consejos de InvestingPro revelan que Summit Therapeutics ha sufrido de débiles márgenes de beneficio bruto y no ha sido rentable en los últimos doce meses. Los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que puede ser un punto de preocupación para los inversores potenciales. Sin embargo, cabe señalar que los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que sugiere un nivel de estabilidad financiera.
Aquellos que deseen profundizar en los resultados financieros y bursátiles de Summit pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/SMMT. Por ejemplo, aunque las acciones han tenido un mal comportamiento en el último mes, han mostrado una alta rentabilidad en el último año, lo que podría interesar a los inversores a largo plazo. Además, la empresa opera con un nivel moderado de deuda y no paga dividendos a los accionistas.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.