SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer, ha anunciado hoy una actualización de su ensayo clínico en curso REM-001.
La empresa ha ampliado los criterios de inclusión de su estudio sobre el cáncer de mama metastásico cutáneo (CMBC) para incluir ahora a pacientes que hayan estado recibiendo el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab durante un mínimo de tres meses en el momento de la selección.
El estudio REM-001 es un ensayo abierto a pequeña escala en el que se está cribando y dosificando a 15 pacientes con CMBC. Este ensayo está diseñado para probar una dosis de 0,8 mg de REM-001, un agente fotosensibilizador de terapia fotodinámica de segunda generación, y para perfeccionar el diseño del estudio antes de avanzar a un ensayo de fase 3.
El criterio de valoración principal del estudio es medir la mejor tasa de respuesta objetiva global (Best Overall Objective Response Rate, bORR), que incluye tanto las respuestas completas como las parciales de los campos diana del tratamiento hasta la semana 24 inclusive.
La carga financiera del estudio se compensa principalmente con una subvención de 2,0 millones de dólares para la Investigación en Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR) concedida a Kintara por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
Robert E. Hoffman, Presidente y Consejero Delegado de Kintara, se mostró optimista sobre el progreso del estudio y afirmó que se espera que la inclusión de pacientes tratados con pembrolizumab aumente significativamente el número de participantes. Hoffman también señaló que Kintara está explorando activamente opciones estratégicas para aumentar el valor para los accionistas, respaldada por un balance reforzado.
El principal objetivo de Kintara es el desarrollo de la terapia REM-001 para el CMBC, una enfermedad que actualmente cuenta con opciones de tratamiento limitadas. La terapia REM-001 incluye una fuente de luz láser, un dispositivo de administración de luz y el fármaco REM-001.
La terapia ha sido evaluada en cuatro ensayos clínicos de fase 2/3, demostrando una tasa de eficacia clínica del 80% de respuestas completas en lesiones CMBC evaluables, con un sólido perfil de seguridad establecido en aproximadamente 1.100 pacientes en diversas indicaciones.
Las declaraciones prospectivas de la empresa se basan en las expectativas actuales, pero reconocen que los resultados reales pueden diferir debido a diversos factores de riesgo e incertidumbres, incluida la posibilidad de cambios en los resultados de los ensayos clínicos, los procesos de aprobación reglamentaria y las condiciones del mercado.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Kintara Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) continúa avanzando en su ensayo clínico REM-001, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para evaluar sus perspectivas.
Según datos de InvestingPro, Kintara tiene una modesta capitalización bursátil de 3,51 millones de dólares. Este tamaño relativamente pequeño en el panorama biofarmacéutico puede influir en su capacidad para financiar los ensayos en curso y futuros sin asociaciones financieras significativas o mecanismos de apoyo como la subvención SBIR.
Los consejos de InvestingPro destacan varios retos a los que se enfrenta la empresa. Kintara está agotando rápidamente sus reservas de efectivo, lo cual es un factor crítico para una empresa que aún no es rentable y no tiene flujos de ingresos de los productos comercializados.
Los analistas no prevén que Kintara sea rentable este año, y los débiles márgenes de beneficio bruto de la empresa podrían tensar aún más su posición financiera. Estas consideraciones son especialmente relevantes para los inversores, ya que el éxito de ensayos clínicos como el REM-001 suele estar ligado a la capacidad de una empresa para mantener a largo plazo sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
La evolución del valor también suscita inquietud, con una importante caída de más del 97% en los últimos seis meses y un precio que se sitúa actualmente a sólo el 1,5% de su máximo de 52 semanas. Esta tendencia refleja el sentimiento del mercado y la naturaleza de alto riesgo de la inversión en empresas biofarmacéuticas en fase inicial. No obstante, cabe señalar que la terapia REM-001 de Kintara se ha mostrado prometedora en ensayos clínicos anteriores, lo que podría sentar las bases de una futura recuperación si los estudios en curso arrojan resultados positivos.
Los inversores interesados en el análisis detallado pueden encontrar consejos adicionales de InvestingPro para Kintara, que pueden ofrecer una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Para aquellos que deseen profundizar en estos conocimientos, InvestingPro ofrece una gran cantidad de consejos adicionales, y los usuarios pueden aprovechar una oferta especial utilizando el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
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