MAHWAH, Nueva Jersey - KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), empresa especializada en soluciones de infusión subcutánea de gran volumen, ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase III para una novedosa terapia de sustitución enzimática destinada a tratar una enfermedad endocrinológica rara. Este ensayo se produce tras el éxito de las pruebas de validación del sistema Freedom de KORU, diseñado para administrar infusiones quincenales del fármaco.
La terapia, que aún no tiene nombre, podría convertirse en el primer tratamiento modificador de la enfermedad para unos 10.000 pacientes de todo el mundo que padecen este trastorno genético. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido al fármaco las designaciones de Terapia Innovadora, Enfermedad Pediátrica Rara y Vía Rápida. Además, ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto en EE.UU. como en Europa, lo que pone de relieve su importancia potencial en el panorama del tratamiento de las enfermedades raras.
Linda Tharby, Presidenta y Consejera Delegada de KORU Medical Systems, expresó su orgullo por el papel de la empresa a la hora de abordar las necesidades de administración de fármacos para enfermedades raras. El inicio del ensayo de fase III subraya el compromiso de KORU de ampliar sus capacidades en la administración de tratamientos para un espectro cada vez más amplio de afecciones médicas.
El sistema Freedom de KORU incluye dispositivos como los controladores de infusión por jeringa FREEDOM60® y FreedomEdge®, Precision Flow Rate Tubing™ y HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™. Estos productos están destinados al hogar y a entornos de cuidados alternativos, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes.
El avance a los ensayos de fase III es un paso fundamental para el medicamento y el sistema de infusión de KORU Medical. No obstante, las afirmaciones de la empresa son prospectivas y están sujetas a riesgos e incertidumbres. Estos incluyen el éxito del ensayo clínico y otros factores detallados en su Informe Anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD) se embarca en su ensayo clínico de Fase III para una nueva terapia de reemplazo enzimático, los inversores y observadores de la industria están siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Estos son algunos datos basados en los últimos datos de InvestingPro:
Los datos de InvestingPro indican que KORU Medical Systems tiene una capitalización bursátil de 105,72 millones de dólares y una elevada relación precio/valor contable de 5,53 en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024. A pesar de un modesto crecimiento de los ingresos del 0,96% durante el mismo periodo, el margen de ingresos de explotación de la empresa se situó en el -31,29%, lo que refleja las dificultades para lograr la rentabilidad.
Un consejo de InvestingPro que merece la pena destacar es que los analistas han revisado recientemente a la baja sus expectativas de beneficios para el próximo periodo, lo que podría indicar cautela en cuanto a los resultados financieros de la empresa a corto plazo. Además, aunque KORU opera con un nivel moderado de deuda, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
Para los inversores que busquen un análisis más exhaustivo, existen otros consejos de InvestingPro que pueden arrojar luz sobre las finanzas de KORU, incluida la posición de liquidez de la empresa, los rendimientos históricos y la política de dividendos. Para conocer estos datos, visite https://www.investing.com/pro/KRMD y utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+. Hay 5 consejos más en InvestingPro que pueden proporcionar una comprensión más profunda del potencial de inversión de KORU.
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