DURHAM, Carolina del Norte - ViiV Healthcare, empresa especializada en el VIH propiedad mayoritaria de GSK, ha anunciado la aprobación por la FDA de Dovato, un régimen de un solo comprimido para el tratamiento del VIH-1 en adolescentes. Esta aprobación amplía las opciones de tratamiento para personas a partir de 12 años que pesen al menos 25 kg, proporcionando un régimen de dos fármacos para aquellos sin antecedentes de tratamiento antirretroviral o para aquellos virológicamente suprimidos con un régimen estable sin fracaso del tratamiento o resistencia.
La decisión de la FDA se basa en los resultados del estudio DANCE, que mostró resultados prometedores en el mantenimiento de la supresión vírica entre los adolescentes. Las conclusiones del estudio coinciden con los datos de los ensayos en adultos, que indican un perfil de seguridad y eficacia comparable. Dovato combina dolutegravir, un inhibidor de la transferencia de la cadena integrasa, con lamivudina, un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa, para actuar en distintas fases del ciclo de replicación del VIH.
Este desarrollo marca un hito importante, ya que se trata del primer régimen oral de dos fármacos en un solo comprimido para la población adolescente infectada por el VIH, lo que responde a una necesidad crítica de opciones de tratamiento simplificadas. La aprobación también se considera un paso adelante en el compromiso de ViiV Healthcare de mejorar la atención del VIH en niños y adolescentes.
Lynn Baxter, Directora para Norteamérica de ViiV Healthcare, destacó la importancia de esta nueva opción terapéutica, señalando su potencial para facilitar el tratamiento de por vida a los jóvenes que viven con el VIH.
Dovato ya está aprobado para su uso en adultos y adolescentes en EE.UU., Europa, Japón, Australia y otros países de todo el mundo. El perfil de seguridad del medicamento incluye advertencias para los pacientes coinfectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis B, así como posibles reacciones de hipersensibilidad y hepatotoxicidad.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de ViiV Healthcare.
Opiniones de InvestingPro
A la luz de la reciente aprobación de Dovato para adolescentes por parte de la FDA, el propietario mayoritario de ViiV Healthcare, GSK, podría beneficiarse de esta ampliación del panorama terapéutico. GSK, uno de los principales actores del sector farmacéutico, ha mostrado unos sólidos resultados financieros según datos recientes de InvestingPro. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos sólidos 83.580 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en su posición en el mercado y en su oferta de productos.
Un consejo de InvestingPro destaca la valoración de GSK, sugiriendo un fuerte rendimiento del flujo de caja libre. Se trata de una métrica importante para los inversores, ya que indica la capacidad de la empresa para generar efectivo y reinvertir potencialmente en oportunidades de crecimiento, como el desarrollo y la expansión de tratamientos como Dovato. Además, las acciones de GSK suelen cotizar con baja volatilidad, lo que puede resultar atractivo para los inversores que buscan estabilidad en su cartera.
Desde una perspectiva financiera, el PER (ajustado) de GSK para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 es de 10,47, lo que podría considerarse atractivo en comparación con sus homólogos del sector. El crecimiento de los ingresos de la empresa durante el mismo periodo fue del 3,42%, lo que demuestra un aumento constante de sus resultados financieros. Además, la rentabilidad por dividendo a partir de los últimos datos es del 3,87%, lo que, unido al hecho de que GSK ha mantenido el pago de dividendos durante 24 años consecutivos, la convierte en una acción potencialmente atractiva para los inversores centrados en los ingresos.
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