VALENCIA, California - AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH), empresa especializada en medicina regenerativa, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado su sistema RECELL GO™. Este dispositivo representa un avance en la tecnología de extracción de células autólogas utilizada para el tratamiento de heridas por quemaduras y defectos cutáneos.
El sistema RECELL GO™ está diseñado para mejorar el proceso de cicatrización utilizando las células de la piel del propio paciente. Según la empresa, esto puede conducir a mejores resultados de cicatrización con menos piel donante necesaria, menos dolor, cierre más rápido y menos procedimientos necesarios para el cierre definitivo. AVITA afirma que, en el caso de quemaduras que cubran menos del 50% de la superficie corporal total (TBSA), el sistema también puede reducir la duración de la estancia hospitalaria.
El nuevo sistema aprobado, que es un complemento de la aprobación previa a la comercialización original del dispositivo RECELL Autologous Cell Harvesting Device, incluye funciones mejoradas destinadas a simplificar la preparación de las células Spray-On Skin™. Se dice que estas mejoras reducen la carga de formación del personal médico, aumentan la eficacia en el quirófano y garantizan un rendimiento y viabilidad óptimos de las células.
Jim Corbett, Consejero Delegado de AVITA Medical, expresó que la aprobación de la FDA marca un cambio significativo en el tratamiento de las heridas. Anticipa que RECELL GO dará lugar a una adopción más amplia de la tecnología gracias a su eficacia operativa.
El RECELL GO se lanzará en los principales centros de tratamiento de quemados de Estados Unidos en junio, y se irá extendiendo gradualmente a otras cuentas a lo largo del año. La estrategia de AVITA Medical incluye suministrar el nuevo sistema con el primer pedido a las nuevas cuentas, eliminando la necesidad de conversión desde el dispositivo original.
AVITA Medical opera sobre una plataforma que incluye el sistema RECELL, aprobado por la FDA para el tratamiento de heridas por quemaduras térmicas, defectos cutáneos de espesor total y repigmentación estable de lesiones de vitíligo. La empresa también posee los derechos exclusivos de comercialización y distribución de PermeaDerm®, una matriz biosintética para heridas, en EE.UU. A escala internacional, el sistema RECELL está aprobado para diversas aplicaciones de cicatrización cutánea.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y contiene declaraciones prospectivas, que implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran de los proyectados. AVITA advierte que estas declaraciones prospectivas son actuales a la fecha del comunicado de prensa y no deben considerarse como garantía de resultados futuros.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL) se prepara para el lanzamiento de su sistema RECELL GO™, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, AVITA Medical tiene una capitalización bursátil de 227,38 millones de dólares, con unos ingresos en los últimos doce meses de 50,7 millones de dólares, lo que refleja un crecimiento del 35,44% durante el periodo. A pesar de este crecimiento de los ingresos, el margen de ingresos operativos de la compañía sigue siendo profundamente negativo en -98,35% durante los últimos doce meses a partir del 1T 2023, lo que indica importantes desafíos para convertir las ventas en beneficios operativos.
Los consejos de InvestingPro revelan un panorama financiero mixto para AVITA Medical. En el lado positivo, los activos líquidos de la compañía superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una posición sólida para cubrir los pasivos inmediatos. Además, AVITA tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona cierto grado de flexibilidad financiera.
Por otra parte, la empresa está consumiendo rápidamente sus reservas de efectivo y no ha sido rentable en los últimos doce meses. Los analistas también se muestran cautos: cinco de ellos han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo periodo y no prevén que la empresa sea rentable este año.
Dado que el precio de las acciones ha caído significativamente en los últimos tres meses un 51,41%, los inversores potenciales pueden considerar la valoración actual a la luz de estas métricas financieras y las perspectivas de los analistas. Cabe señalar que AVITA cotiza a un elevado múltiplo Precio / Valor contable de 6,98, lo que podría sugerir una valoración de mercado optimista en relación con el valor contable de la empresa. Además, AVITA no paga dividendos, lo que puede influir en las decisiones de inversión de los accionistas centrados en los ingresos.
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