CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para su vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), mRESVIA, destinada a prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores en adultos mayores de 60 años. Esta vacuna, que emplea la misma tecnología de ARNm que las vacunas COVID-19 de Moderna, es la primera de su clase aprobada para el VRS y es el segundo producto de ARNm aprobado para la empresa.
La decisión de la FDA se basó en los resultados del ensayo de fase 3 ConquerRSV, en el que participaron unos 37.000 pacientes de 22 países. El ensayo demostró una tasa de eficacia del 83,7% contra la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el VRS, y los análisis de seguimiento corroboraron estos resultados. Publicados en The New England Journal of Medicine, los datos también indicaron una protección continuada durante una mediana de seguimiento de 8,6 meses sin problemas graves de seguridad. Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el punto de inyección, fatiga, cefalea y dolores musculares y articulares.
Stéphane Bancel, Director General de Moderna, destacó la importancia de la aprobación de mRESVIA, señalando su facilidad de uso con jeringas precargadas y su impacto potencial en la salud pública. El VRS es una de las principales causas de infecciones respiratorias, sobre todo en lactantes y ancianos, y provoca importantes tasas de hospitalización y mortalidad cada año en Estados Unidos.
Se espera que mRESVIA esté disponible en EE.UU. para la temporada de virus respiratorios 2024/2025. La empresa también ha solicitado la aprobación de mRNA-1345, el principio activo de mRESVIA, en múltiples mercados de todo el mundo.
Moderna, conocida por su trabajo pionero en la medicina del ARNm, ha ampliado su cartera de vacunas para abordar enfermedades infecciosas más allá de la COVID-19. La plataforma de ARNm de la empresa ha facilitado el rápido desarrollo de vacunas y terapias para diversas enfermedades, con el objetivo de transformar las estrategias de tratamiento y prevención a escala mundial.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Moderna, Inc. y no contiene ningún contenido promocional. La información proporcionada está destinada a informar sobre los hechos de la reciente aprobación de la FDA de la nueva vacuna contra el VRS de Moderna para adultos mayores.
Perspectivas de InvestingPro
Tras la aprobación por parte de la FDA de la vacuna mRESVIA de Moderna, la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa se convierten en parámetros fundamentales para los inversores. La capitalización bursátil de Moderna asciende actualmente a 59 640 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores. A pesar de los retos, Moderna tiene más efectivo que deuda en su balance, un consejo de InvestingPro que destaca la estabilidad financiera de la empresa en un mercado volátil.
Los inversores que sigan de cerca las acciones de Moderna observarán que los movimientos de precios de la empresa han sido bastante volátiles, con una notable rentabilidad total de precios del 94,97% en los últimos seis meses. Esta volatilidad se refleja en el rendimiento reciente de las acciones, que han registrado una importante rentabilidad del 37,33% en el último mes.
En el horizonte, los analistas están ajustando sus perspectivas: 11 de ellos han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo. Este optimismo puede verse atenuado por la previsión de un descenso de las ventas en el año en curso, un factor que los inversores deben tener en cuenta. Para aquellos que deseen profundizar en los datos financieros y la evolución de las acciones de Moderna, existen otros consejos de InvestingPro que ofrecen una visión completa de las perspectivas de la empresa.
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