BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH), proveedor de servicios de laboratorio, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su kit de recogida a domicilio de la prueba PCR de mpox. Este kit es el primer kit de recogida a domicilio de mpox autorizado por la FDA, diseñado para ayudar en el diagnóstico de infecciones por Orthopoxvirus no variólico, incluido el mpox.
Los médicos ya pueden solicitar el kit para pacientes mayores de 18 años con sospecha de infección por mpox. Labcorp enviará el kit directamente a los pacientes, que podrán recoger una muestra de la lesión en su domicilio y enviarla a Labcorp para su análisis. Las pruebas, que utilizan la tecnología PCR, se realizarán en laboratorios autorizados, y los resultados se enviarán electrónicamente al médico prescriptor y estarán disponibles para los pacientes a través del portal del paciente de Labcorp.
Esta autorización se produce a raíz de un aumento de los casos notificados de mpox en Estados Unidos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han notificado 511 casos en 2024 hasta el 16 de marzo, un aumento con respecto a los menos de 300 casos registrados en la misma fecha en 2023. Desde que comenzó el brote nacional de 2022-2023, se han notificado más de 32.000 casos y 58 muertes en EE. UU.
El Mpox PCR Test Home Collection Kit está autorizado para uso de emergencia durante el período de la emergencia de salud pública declarada. No está autorizado ni aprobado por la FDA, pero está autorizado para la recogida y el mantenimiento de muestras de hisopos de lesiones como ayuda en la detección de ácido nucleico de Orthopoxvirus no variólico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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