RA'ANANA, Israel - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), conocida por sus innovaciones en tecnología médica, ha anunciado hoy que ha obtenido la autorización 510(k) de clase II de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su INSPIRA™ ART100, un sistema de bypass cardiopulmonar.
La autorización representa un hito importante para la empresa, especializada en tecnologías de soporte vital. El INSPIRA™ ART100 está diseñado para elevar rápidamente los niveles de saturación de oxígeno del paciente, lo que le permite permanecer consciente durante el tratamiento. Se espera que esta característica permita el tratamiento en diversos entornos asistenciales, reduciendo potencialmente la dependencia de la ventilación mecánica que requiere intubación y coma inducido médicamente.
Dagi Ben Noon, Consejero Delegado de Inspira, expresó su gratitud a los inversores y socios por su apoyo para alcanzar este momento crucial. El Profesor Benad Goldwasser, Presidente del Consejo de Administración, destacó la autorización de la FDA como testimonio del compromiso de la empresa con los avances tecnológicos e innovadores.
Aunque la FDA ya ha autorizado el INSPIRA™ ART100, los demás productos de Inspira Technologies, incluidos el INSPIRA ART (Gen 2) y el sensor sanguíneo HYLA™, se encuentran todavía en fase de desarrollo y aún no han sido probados en seres humanos ni han recibido la aprobación reglamentaria.
La declaración de la empresa también incluía un descargo de responsabilidad estándar sobre previsiones, señalando que las expectativas expresadas están sujetas a diversos factores e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran de los proyectados.
El anuncio se basa en un comunicado de prensa de Inspira Technologies. Para más información sobre la empresa y sus tecnologías, los interesados pueden visitar el sitio web corporativo. No obstante, debe tenerse en cuenta que las declaraciones prospectivas de la empresa se basan en las expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían afectar a los resultados futuros.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de la reciente autorización de la FDA de Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. para su INSPIRA™ ART100, una mirada más profunda a la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado proporciona un contexto adicional para los inversores. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Inspira Technologies tiene una capitalización bursátil de 37,87 millones de dólares. Las métricas financieras de la empresa indican que no es rentable en los últimos doce meses, con una relación P/E ajustada para el mismo periodo de -3,36. A pesar de estos desafíos, el precio de las acciones de la compañía ha experimentado un crecimiento significativo, con un precio de seis meses de rendimiento total del 114,71%.
Dos consejos clave de InvestingPro arrojan más luz sobre la situación financiera de la empresa. Inspira Technologies tiene actualmente más efectivo que deuda en su balance, lo que puede proporcionar cierta flexibilidad financiera en sus operaciones y esfuerzos de desarrollo. Sin embargo, la empresa está quemando rápidamente a través de efectivo, que es una preocupación para la sostenibilidad y el crecimiento a largo plazo. Además, la empresa no paga dividendos a los accionistas, lo que es típico de las empresas centradas en reinvertir los beneficios en investigación y desarrollo.
Para los inversores que buscan un análisis exhaustivo, InvestingPro ofrece una gran cantidad de consejos adicionales, con un total de 11 consejos de InvestingPro disponibles para Inspira Technologies. Para acceder a estos consejos, visite: https://www.investing.com/pro/IINN. Además, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+, que incluye métricas detalladas y herramientas de inversión profesionales.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.