CRANBURY, N.J. - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), una compañía biofarmacéutica, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para proceder con un estudio clínico de Fase 2 de bremelanotida, en combinación con tirzepatida, para el tratamiento de la obesidad. El ensayo se iniciará a mediados de 2024, con el objetivo de reclutar hasta 60 pacientes en aproximadamente cinco centros estadounidenses.
El estudio evaluará la seguridad y eficacia de la administración conjunta de bremelanotida, un agonista del receptor 4 de la melanocortina (MCR4), con tirzepatida, actualmente el tratamiento estándar de la obesidad.
El objetivo principal es demostrar una mayor eficacia y seguridad en la reducción de peso. Inicialmente, los participantes recibirán tirzepatida sola durante cuatro semanas antes de ser asignados aleatoriamente a uno de los cuatro regímenes de tratamiento, y los datos de primera línea se prevén para finales de 2024.
El Dr. Carl Spana, Presidente y Director General de Palatin, destacó las posibles ventajas de combinar un agonista de MCR4 con un tratamiento de la obesidad basado en la incretina, citando la posibilidad de efectos sinérgicos que podrían conducir a una mayor pérdida de peso a dosis más bajas y tolerables. La empresa tiene un historial de investigación sobre la obesidad y cuenta con una cartera de nuevos agonistas selectivos de MCR4.
El anuncio también menciona un evento virtual Key Opinion Leader (KOL) programado para el 8 de mayo de 2024, para discutir el programa metabólico de la compañía y el papel de los nuevos agonistas MCR4 en el tratamiento de la obesidad y el mantenimiento de la pérdida de peso. Jesse Richards, DO, del Colegio de Medicina Osteopática de la Universidad Estatal de Oklahoma, presentará en el evento.
El enfoque de Palatin pretende mejorar la adherencia al tratamiento y el control del peso a largo plazo abordando problemas como los efectos secundarios y la meseta en la pérdida de peso, que a menudo conducen a altas tasas de abandono entre los pacientes que utilizan los tratamientos actuales. Gracias a la terapia combinada, la empresa prevé mejores resultados para la salud y la calidad de vida de los pacientes.
La empresa ya ha demostrado en estudios clínicos la eficacia de la bremelanotida para reducir la ingesta de alimentos y el peso en pacientes obesos. Estos resultados respaldan la investigación en curso sobre los agonistas MCR4 como tratamiento potencial de la obesidad, una enfermedad que plantea importantes riesgos para la salud y cargas económicas a escala mundial.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Palatin Technologies, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Palatin Technologies (NYSE American: PTN) se embarca en su estudio clínico de Fase 2 para el tratamiento de la obesidad, los inversores pueden encontrar útil considerar la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos recientes de InvestingPro, Palatin Technologies tiene un notable crecimiento de los ingresos del 146,2% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024, lo que indica un aumento sustancial de las ventas. Este crecimiento se ve acentuado por un aumento trimestral de los ingresos del 98,18% en el segundo trimestre de 2024. A pesar de estas impresionantes cifras de crecimiento, es importante señalar que la empresa no es rentable en la actualidad, con un margen de beneficio bruto del -225,96% durante el mismo período, lo que refleja importantes costes en relación con las ventas.
InvestingPro consejos destacan que, si bien Palatin Technologies tiene más efectivo que la deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera, la compañía está quemando rápidamente a través de efectivo. Este es un factor crítico para los inversores a vigilar, especialmente como Palatin invierte en sus ensayos clínicos. Además, la empresa ha experimentado una importante rentabilidad durante la última semana, con un rendimiento total del precio del 8,72%. Sin embargo, el precio ha caído significativamente en los últimos tres meses, con una rentabilidad total del -50,53%.
Para los inversores que buscan un análisis más profundo, hay consejos adicionales disponibles en InvestingPro, que podrían proporcionar más información sobre la salud financiera y las perspectivas de mercado de Palatin Technologies. Los lectores interesados pueden encontrar estos consejos visitando InvestingPro. Y para aquellos que estén pensando en suscribirse, utilicen el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+. Esta oferta da acceso a una gran cantidad de datos financieros y análisis de expertos para fundamentar sus decisiones de inversión.
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