BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), empresa oncológica en fase clínica, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado el inicio de un ensayo clínico de fase 1/2 de su principal candidato a fármaco, TTX-MC138. Este ensayo tiene por objeto evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar del fármaco en pacientes con tumores sólidos avanzados.
La autorización de la FDA sigue a la revisión por parte de la agencia de la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) de TransCode, lo que supone un hito importante para la empresa. Sue Duggan, Vicepresidenta Sénior de Operaciones de TransCode, expresó el entusiasmo de la empresa por iniciar los ensayos clínicos con TTX-MC138, destacando el potencial del fármaco para influir en los resultados de los pacientes con distintos tipos de cáncer.
El próximo ensayo será multicéntrico, abierto e incluirá fases de escalada de dosis y de ampliación de dosis. Inicialmente, el ensayo se centrará en establecer la seguridad y tolerabilidad de TTX-MC138 en varias dosis crecientes en pacientes con cánceres sólidos metastásicos. Las fases posteriores del ensayo evaluarán con más detalle la actividad antitumoral del fármaco, basándose en los resultados obtenidos en la fase inicial.
TransCode cree que TTX-MC138 podría influir significativamente en los resultados de los pacientes con varios tipos de cáncer, entre ellos los de mama, páncreas, ovario y colon, así como los glioblastomas. Los estudios preclínicos han arrojado resultados prometedores, ya que TTX-MC138 provoca una reducción estadísticamente significativa de la carga metastásica y un aumento de las tasas de supervivencia en modelos animales en comparación con los tratamientos de control.
La estrategia de la empresa para tratar la enfermedad metastásica consiste en diseñar y administrar de forma inteligente fármacos de ARN mediante su plataforma de nanopartículas TTX. TTX-MC138 se dirige específicamente a tumores metastásicos que sobreexpresan microARN-10b, un biomarcador asociado a la metástasis.
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial terapéutico de TTX-MC138 y el calendario y los resultados previstos del ensayo clínico. Sin embargo, es importante señalar que el desarrollo de fármacos está sujeto a riesgos e incertidumbres significativos, y los resultados del ensayo pueden diferir de los estudios preclínicos o de las expectativas.
Los planes futuros de TransCode incluyen la presentación de solicitudes reglamentarias y el desarrollo continuado de una cartera de candidatos terapéuticos de ARN destinados a tratar diversos tipos de cáncer. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de TransCode Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) avanza con su principal candidato a fármaco, TTX-MC138, y comienza su ensayo clínico de fase 1/2, es importante que los inversores tengan en cuenta la salud financiera y el rendimiento de mercado de la empresa. Según datos de InvestingPro, RNAZ tiene actualmente una capitalización bursátil de 3,61 millones de dólares. La relación precio/valor contable de la empresa en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 se sitúa en 2,19, lo que puede ofrecer una idea de cómo valora el mercado los activos netos de la empresa. Además, la acción ha experimentado una volatilidad de precios significativa, con una rentabilidad total de precios a 1 mes del -5,21% y una rentabilidad total de precios a 6 meses del -96,21%.
Dos consejos clave de InvestingPro para RNAZ incluyen el hecho de que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede ser un signo positivo para la estabilidad financiera. Sin embargo, la empresa está consumiendo efectivo rápidamente. Este consumo de efectivo, combinado con el hecho de que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, puede plantear dudas sobre la sostenibilidad de sus operaciones en medio del costoso proceso de desarrollo de fármacos y ensayos clínicos.
Los inversores que deseen profundizar en las finanzas de TransCode y su comportamiento en el mercado pueden encontrar más información en InvestingPro. Hay un total de 14 consejos de InvestingPro disponibles para RNAZ, que pueden ofrecer una comprensión más completa de la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Para aquellos interesados en acceder a estos datos, recuerde utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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