BASKING RIDGE, Nueva Jersey - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), empresa que desarrolla tratamientos para tumores sólidos avanzados, ha anunciado hoy que su principal candidato a fármaco, LSTA1, ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del osteosarcoma, una forma rara de cáncer óseo.
Esta designación se suma al reciente anuncio de la empresa, el 21 de marzo de 2024, de que LSTA1 recibió la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara para la misma afección. La Dra. Kristen K. Buck, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D y Directora Médica de Lisata, expresó el entusiasmo de la empresa por el reconocimiento de la FDA, haciendo hincapié en la urgente necesidad de nuevos tratamientos para los pacientes con osteosarcoma.
Se espera que el estatus de ODD beneficie a Lisata al proporcionarle siete años de exclusividad de comercialización tras la aprobación, exenciones de tasas y créditos fiscales para ensayos clínicos. También puede facilitar un proceso de desarrollo clínico más eficiente gracias a una colaboración más estrecha con la FDA.
El LSTA1 es un fármaco en fase de investigación que emplea un mecanismo novedoso para potenciar la administración de medicamentos contra el cáncer en tumores sólidos. Los datos no clínicos son prometedores y ha demostrado su seguridad y eficacia en ensayos clínicos contra el cáncer de páncreas.
El fármaco ha recibido anteriormente ODD para el cáncer de páncreas en EE.UU. y Europa, así como para el glioblastoma multiforme en EE.UU. Además, se le ha concedido la designación Fast Track para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Lisata Therapeutics se centra en el descubrimiento y comercialización de nuevas terapias para enfermedades graves y ha proyectado que su capital actual apoyará sus operaciones y ensayos clínicos previstos hasta principios de 2026. La tecnología CendR Platform® de la empresa sustenta sus esfuerzos de investigación y desarrollo, y ha establecido importantes alianzas comerciales.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Lisata Therapeutics. Debe tenerse en cuenta que las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres, y que los resultados reales pueden diferir materialmente. La empresa advierte de que las declaraciones no deben considerarse garantías de resultados futuros.
Perspectivas de InvestingPro
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) ha logrado recientemente importantes hitos regulatorios con su principal candidato a fármaco, LSTA1. A medida que los inversores evalúan el impacto potencial de estos avances en la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones, varias métricas clave y puntos de vista de InvestingPro proporcionan un contexto valioso.
La capitalización bursátil de la empresa es de unos modestos 24,17 millones de dólares, lo que refleja su condición de pequeña empresa del sector biotecnológico. A pesar de las noticias positivas con respecto a LSTA1, Lisata Therapeutics ha estado enfrentando desafíos financieros, como lo indica su relación precio-ganancias (P/E) negativa de -1,16 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Esta métrica sugiere que la compañía no es rentable actualmente, lo que se alinea con el consejo de InvestingPro de que los analistas no anticipan que la compañía sea rentable este año.
Además, el rendimiento de los precios de las acciones de Lisata ha experimentado un gran repunte en los últimos seis meses, con un rendimiento total de precios del 37,91%, lo que podría indicar el optimismo de los inversores tras las recientes designaciones de LSTA1. Sin embargo, es importante señalar que en el último año, las acciones han experimentado un descenso general del -5,52% en la rentabilidad total del precio.
Los inversores que busquen información más detallada sobre Lisata Therapeutics pueden encontrar más consejos de InvestingPro en la plataforma. Por ejemplo, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría ser un signo de estabilidad financiera. Por otro lado, la empresa está consumiendo efectivo rápidamente, lo que podría suscitar dudas sobre su sostenibilidad a largo plazo. En total, hay 10 consejos InvestingPro disponibles que proporcionan un análisis exhaustivo de la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones.
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