SEATTLE - Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX), empresa biofarmacéutica especializada en tratamientos radiofarmacéuticos contra el cáncer, ha anunciado hoy que su producto en investigación [212Pb]VMT-α-NET ha sido seleccionado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para participar en el programa piloto de desarrollo y preparación (CDRP) de química, fabricación y controles (CMC).
La iniciativa CDRP de la FDA, lanzada en 2022, tiene como objetivo alinear el desarrollo CMC con los plazos de desarrollo clínico acelerado para nuevos productos bajo solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND), haciendo hincapié en los beneficios clínicos potenciales de un acceso más temprano de los pacientes.
El IND [212Pb]VMT-α-NET está dirigido a pacientes no tratados con terapia de radionúclidos con receptores peptídicos (PRRT) y con tumores neuroendocrinos (NET) no resecables o metastásicos positivos para el receptor de somatostatina subtipo 2 (SSTR2), incluidos los NET gastroenteropancreáticos (GEP), los NET bronquiales, los feocromocitomas y los paragangliomas.
Estos pacientes deben haber mostrado progresión tumoral, falta de alivio de los síntomas o intolerancia a las terapias aprobadas. El programa ha recibido la designación de vía rápida (FTD) de la FDA sobre la base de datos preclínicos.
Thijs Spoor, Consejero Delegado de la empresa, expresó su gratitud por la colaboración con la FDA y subrayó el compromiso de la empresa con la investigación del potencial de [212Pb]VMT-α-NET para mejorar los resultados de los pacientes más allá del tratamiento estándar actual de las NET.
Shane Cobb, Vicepresidente Ejecutivo de Operaciones, destacó los esfuerzos de la empresa por establecer una red de instalaciones para la distribución de los radiofármacos de Perspective para ensayos clínicos y su eventual comercialización.
Los NET son un tipo de cáncer que puede ser benigno o maligno, a menudo originado en el intestino o los pulmones. En Estados Unidos hay más de 170.000 personas con este diagnóstico. El [212Pb]VMT-α-NET es un radiofármaco de terapia dirigida con partículas alfa (TAT) en fase clínica desarrollado por Perspective Therapeutics para el tratamiento y diagnóstico de los NET que expresan SSTR2.
El estudio en curso de fase 1/2a de [212Pb]VMT-α-NET incluye un escalado de dosis para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) o la dosis máxima factible (DMF) y una fase de expansión de dosis basada en la DMT/DMF identificada. El objetivo del estudio es optimizar la dosis en términos de eficacia y seguridad.
Perspective Therapeutics es pionera en el uso del isótopo emisor alfa 212Pb en su tecnología patentada, que se dirige a las células cancerosas con péptidos especializados. El enfoque de la empresa combina terapia y diagnóstico ("teranóstica") para un tratamiento personalizado y mejores resultados para los pacientes.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Perspective Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX) ha ido avanzando en el campo biofarmacéutico con sus innovadores tratamientos radiofarmacéuticos contra el cáncer. A medida que la empresa sigue evolucionando, es fundamental que los inversores sigan de cerca la salud financiera y el comportamiento del mercado de CATX. A continuación se presentan algunos datos clave de InvestingPro que podrían proporcionar un contexto valioso:
Los datos de InvestingPro indican que CATX tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 962,54 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado. Sin embargo, el PER de la empresa se sitúa en -9,68, y un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 es de -25,7, lo que sugiere que los inversores están valorando el potencial de crecimiento de la empresa a pesar de su actual falta de rentabilidad. Esto se ve respaldado por un elevado múltiplo precio/valor contable de 12,8, lo que indica que los inversores pueden estar esperando un crecimiento futuro o tener confianza en los activos de la empresa.
En términos de rentabilidad, CATX ha experimentado una significativa rentabilidad total del precio a 6 meses del 533,2%, lo que demuestra un fuerte entusiasmo del mercado por las acciones de la empresa. Además, las rentabilidades totales a 1 y 3 meses también son impresionantes: 37,82% y 102,49%, respectivamente. Estas cifras ponen de relieve el reciente sentimiento alcista en torno a las acciones de CATX, potencialmente impulsado por los avances de la compañía y el reconocimiento de la FDA de su producto en investigación.
Los consejos de InvestingPro destacan que CATX opera con un nivel moderado de deuda y ha tenido una alta rentabilidad en el último año, lo que podría ser atractivo para los inversores que buscan oportunidades de crecimiento. Sin embargo, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y la acción cotiza a un elevado múltiplo de valoración de ingresos. Estos factores sugieren que los inversores deberían estar atentos a los datos financieros de la empresa y a las expectativas del mercado a la hora de tomar decisiones de inversión.
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