WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), compañía biofarmacéutica, ha anunciado la disponibilidad de su nuevo producto PEMGARDA™ para la profilaxis preexposición (PrEP) de COVID-19 en EE.UU. Esto se produce tras la autorización de uso de emergencia (EUA) concedida por la Food and Drug Administration (FDA) el 22 de marzo de 2024.
PEMGARDA está diseñada para determinados adultos y adolescentes con compromiso inmunitario de moderado a grave que tienen menos probabilidades de responder a la vacunación con COVID-19.
PEMGARDA es un anticuerpo monoclonal (mAb) inyectable de uso intravenoso que se dirige al dominio de unión del receptor de la proteína pico del SARS-CoV-2, con el fin de impedir que el virus se adhiera a las células huésped. La EUA especifica que PEMGARDA no está autorizado para el tratamiento del COVID-19 ni para la profilaxis post-exposición del COVID-19.
Está destinado a personas de 12 años o más que pesen al menos 40 kg y presenten un compromiso inmunitario debido a determinadas afecciones médicas o medicamentos inmunosupresores.
Dave Hering, Consejero Delegado de Invivyd, expresó su satisfacción por la rápida disponibilidad comercial de PEMGARDA, menos de dos semanas después de recibir la EUA. La empresa prevé que los ingresos netos del producto PEMGARDA se sitúen entre 150 y 200 millones de dólares para el año 2024. Con estos ingresos previstos y la optimización continua de los gastos operativos, Invivyd espera terminar el año con al menos 55 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo.
Los profesionales sanitarios pueden obtener PEMGARDA a través de una red de distribuidores especializados autorizados. El producto va acompañado de importante información de seguridad, incluida una advertencia en caja sobre anafilaxia y acontecimientos adversos frecuentes, como reacciones relacionadas con la infusión e infecciones de las vías respiratorias superiores.
La empresa hablará de los avances en el lanzamiento de PEMGARDA en una conferencia telefónica y un webcast hoy a las 17.00 horas, hora de Europa del Este.
La plataforma INVYMAB™ de Invivyd combina la vigilancia vírica y el modelado predictivo con la ingeniería avanzada de anticuerpos para generar rápidamente nuevos mAbs que combatan las amenazas víricas en evolución. PEMGARDA es el primer mAb de una serie prevista de candidatos a anticuerpos de Invivyd.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Invivyd, Inc.
InvestingPro Insights
Mientras Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) lanza su nuevo producto PEMGARDA™, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, Invivyd tiene una capitalización de mercado de 468,54 millones de dólares.
A pesar de los retos, las acciones de la empresa han experimentado un importante repunte, con una rentabilidad total del precio a 6 meses del 138,18% y una rentabilidad total del precio a 1 año aún más impresionante del 235,9%. Esto sugiere una fuerte confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de la empresa, en particular a la luz de la reciente EUA para PEMGARDA.
Los consejos de InvestingPro destacan que Invivyd tiene más activos líquidos que obligaciones a corto plazo, lo que le proporciona un colchón para las necesidades operativas. Los analistas predicen que Invivyd será rentable este año, lo que coincide con las previsiones de ingresos de la propia empresa para PEMGARDA. No obstante, es importante señalar que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, lo que indica un periodo de inversión y crecimiento que puede estar dando un giro con el lanzamiento del nuevo producto.
Para los inversores que busquen una visión más profunda, existen otros consejos de InvestingPro que ofrecen un análisis exhaustivo de las finanzas y la posición de mercado de Invivyd. Los lectores interesados pueden consultar estos consejos en https://www.investing.com/pro/IVVD. Si está pensando en suscribirse a InvestingPro, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en las suscripciones anuales o semestrales Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.