NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha autorizado EMBLAVEO (aztreonam-avibactam) para el tratamiento de infecciones graves en adultos debidas a bacterias Gram negativas multirresistentes. La aprobación abarca las infecciones intraabdominales complicadas, la neumonía hospitalaria y asociada a la ventilación mecánica, las infecciones urinarias complicadas y otras infecciones con opciones de tratamiento limitadas.
La Agencia Europea de Medicamentos aceleró el proceso de revisión de EMBLAVEO, lo que refleja la urgente necesidad de nuevos tratamientos contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM). La RAM representa una importante amenaza para la salud mundial, ya que puede hacer que infecciones leves pongan en peligro la vida y que las intervenciones quirúrgicas rutinarias sean demasiado arriesgadas.
EMBLAVEO ha demostrado ser eficaz y bien tolerado en ensayos clínicos de fase 3, con un perfil de seguridad compatible con el aztreonam solo. Los estudios, REVISIT (NCT03329092) y ASSEMBLE (NCT03580044), se centraron en la eficacia del fármaco contra las infecciones, incluidas las causadas por bacterias productoras de metaloproteasa-β-lactamasa, para las que las opciones terapéuticas actuales son limitadas o inexistentes.
Esta combinación de antibióticos restablece la eficacia del aztreonam frente a bacterias que producen tanto metalobactamasas como otras β-lactamasas, ofreciendo una nueva opción terapéutica para las infecciones multirresistentes. La Organización Mundial de la Salud ha identificado estos patógenos como una prioridad crítica para el desarrollo de nuevos antibióticos.
La autorización de comercialización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea y en Islandia, Liechtenstein y Noruega. Está previsto presentar solicitudes adicionales para la aprobación de EMBLAVEO en otros países.
El desarrollo de EMBLAVEO fue fruto de la colaboración entre Pfizer y AbbVie, siendo Pfizer la titular de los derechos de comercialización del tratamiento fuera de Estados Unidos y Canadá. También se contó con el apoyo de asociaciones público-privadas, como el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. y el proyecto COMBACTE-CARE de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores de la UE.
Pfizer, empresa biofarmacéutica con más de 175 años de historia, se centra en el desarrollo de terapias que mejoren significativamente la vida de las personas. La empresa ha declarado que no tiene obligación de actualizar las declaraciones prospectivas a medida que surja nueva información.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de Pfizer sobre la autorización de EMBLAVEO por parte de la Comisión Europea, los inversores pueden encontrar especialmente relevantes los siguientes InvestingPro Insights:
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ha demostrado un firme compromiso con la mejora del valor para el accionista a través del pago constante de dividendos. El impresionante historial de haber aumentado sus dividendos durante 13 años consecutivos, y de mantener esos pagos durante 54 años, habla de la estabilidad financiera de la empresa y de su dedicación a sus inversores. Estos consejos de InvestingPro subrayan la capacidad de la empresa para mantener y aumentar la rentabilidad de sus accionistas, incluso mientras sigue innovando en la industria farmacéutica con nuevos productos como EMBLAVEO.
Desde un punto de vista financiero, las métricas de Pfizer ofrecen una instantánea de la situación actual de la empresa. La empresa cuenta con una importante capitalización bursátil de 147.230 millones de USD, lo que refleja su significativa presencia en el mercado. Además, la rentabilidad por dividendo a principios de 2024 se sitúa en un notable 6,46%, lo que resulta especialmente atractivo para los inversores centrados en los ingresos. Por último, a pesar de un periodo difícil, con un crecimiento de los ingresos del -41,7% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2023, Pfizer cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que podría ser una oportunidad de compra para los inversores en valor.
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