WATERTOWN, Mass. - Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha suspendido el ensayo de fase 1 de NMRA-266, un tratamiento experimental de enfermedades cerebrales. La decisión se debe a nuevos datos preclínicos que indican convulsiones en conejos.
Las acciones de Neumora cayeron un 17% en las operaciones previas a la comercialización del lunes.
El NMRA-266, un modulador alostérico positivo del receptor muscarínico M4, forma parte de los esfuerzos de Neumora por desarrollar tratamientos para enfermedades cerebrales. La retención clínica ha puesto en pausa el estudio de fase 1 de dosis única ascendente / dosis múltiple ascendente de NMRA-266. Hasta la fecha, se han administrado dosis a unos 30 participantes, sin que se hayan observado convulsiones en ninguno de ellos.
La empresa está colaborando activamente con la FDA para abordar la suspensión clínica. Como resultado de este desarrollo, la orientación previa de Neumora sobre NMRA-266 ya no es aplicable, y se proporcionará una actualización una vez que se disponga de más información.
La franquicia M4 de Neumora incluye varios compuestos novedosos, cada uno con propiedades y composición química únicas, que han demostrado ser prometedores en modelos preclínicos de eficacia. La empresa sigue trabajando en la seguridad y toxicología preclínicas de estos compuestos y tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) en 2025.
Henry Gosebruch, presidente y director ejecutivo de Neumora, expresó su decepción por los resultados de seguridad, pero reafirmó el compromiso de la empresa con el avance de su amplia cartera de productos. Neumora prevé hitos clave, como datos de fase 3 en el trastorno depresivo mayor y el inicio de un estudio de fase 2 en depresión bipolar con navacaprant, así como un estudio de fase 1b en agitación en la enfermedad de Alzheimer con NMRA-511.
Neumora Therapeutics se centra en redefinir el desarrollo de fármacos neurocientíficos con una cartera de siete programas clínicos y preclínicos dirigidos a una serie de trastornos neuropsiquiátricos y enfermedades neurodegenerativas. El enfoque de la empresa integra herramientas traslacionales, clínicas y computacionales para apoyar el desarrollo de la medicina de precisión.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Neumora Therapeutics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) navega por la reciente retención clínica de la FDA en su ensayo NMRA-266, los inversores y las partes interesadas están siguiendo de cerca la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado. Según InvestingPro, Neumora Therapeutics tiene actualmente una capitalización bursátil de 2.150 millones de dólares. A pesar de los retos a los que se enfrenta el ensayo clínico, NMRA ha experimentado un importante repunte de precios, con una subida del 48,34% en los últimos seis meses. Esto podría ser indicativo de la confianza de los inversores en las perspectivas a largo plazo de la empresa o en su cartera más amplia de programas clínicos.
Aunque la empresa no paga dividendos, lo que podría disuadir a los inversores centrados en los ingresos, cabe destacar que Neumora tiene más efectivo que deuda en su balance, un consejo de InvestingPro que sugiere una sólida posición financiera para capear posibles contratiempos. Además, los activos líquidos de Neumora superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una mayor estabilidad financiera.
Sin embargo, los inversores deben ser conscientes de ciertas preocupaciones. La empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, y los analistas no prevén que lo sea este año. Los márgenes de beneficio bruto de Neumora también se consideran débiles, lo que podría afectar a su capacidad para generar ingresos de sus operaciones. Estos factores son cruciales para los inversores potenciales a la hora de evaluar el futuro de la empresa en un mercado biofarmacéutico altamente volátil.
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