El viernes, Sarepta Therapeutics, que cotiza en NASDAQ:SRPT, mantuvo su calificación de Comprar y un precio objetivo de $172.00 en Citi, tras la aprobación por la FDA de su medicamento Elevidys para pacientes ambulatorios y no ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne (DMD).
La empresa anunció la decisión de la FDA tras el cierre del mercado el jueves, lo que llevó a la ampliación de la etiqueta de Elevidys para incluir a todos los pacientes ambulatorios mayores de 4 años. El fármaco también recibió la aprobación acelerada para pacientes no ambulatorios con DMD, supeditada a los datos adicionales de un estudio en curso.
La plena aprobación de Elevidys por la FDA para pacientes ambulatorios supone una importante ampliación de su anterior aprobación restringida a la edad de 4-5 años. Con esta etiqueta más amplia, más pacientes con DMD tendrán acceso al tratamiento. Mientras tanto, la aprobación acelerada para el segmento no ambulatorio de pacientes con DMD requerirá pruebas adicionales del estudio de fase 3 ENVISION, que se espera que proporcione resultados en 2026.
La confirmación por parte de Citi de la calificación de "Comprar" y del precio objetivo refleja el desarrollo del escenario científicamente más plausible que la firma había previsto para Sarepta Therapeutics. Tras el anuncio de la FDA, las acciones de Sarepta Therapeutics se acercaron al precio objetivo de 172 dólares en las operaciones posteriores a la comercialización. En respuesta a la actualización regulatoria, Sarepta ha programado una conferencia telefónica para hoy a las 8:30 am ET para discutir más a fondo las implicaciones de la expansión de la etiqueta Elevidys.
Los inversores y las partes interesadas estarán pendientes de la conferencia telefónica para obtener más detalles sobre cómo esta aprobación afectará a la estrategia comercial de Sarepta y los beneficios potenciales para los pacientes con DMD. Los progresos de la empresa y la decisión de la FDA son indicadores muy vigilados de la trayectoria de Sarepta en la industria biofarmacéutica.
En otras noticias recientes, Goldman Sachs reiteró su calificación de compra de Sarepta, proyectando una fuerte demanda de Elevidys y previendo que los ingresos máximos de la terapia alcancen los 2.600 millones de dólares en 2028.
RBC Capital Markets también ha aumentado su precio objetivo para Sarepta a 182 dólares, tras la aprobación de Elevidys por la FDA. La empresa calcula que el fármaco tendrá una oportunidad de mercado máxima en EE.UU. de 2.800 millones de dólares. Por su parte, BMO Capital Markets ha mantenido una calificación de Outperform con un precio objetivo de 170 dólares, mientras que JPMorgan y Mizuho Securities también han mantenido perspectivas positivas con precios objetivo de 175 y 179 dólares, respectivamente.
Sarepta se ha comprometido a realizar un ensayo de fase 3, ENVISION, para confirmar el beneficio clínico de Elevidys en pacientes no ambulatorios. La empresa también está asociada con Roche para la distribución mundial de Elevidys.
Estos son algunos de los acontecimientos recientes que han puesto a Sarepta Therapeutics en el punto de mira.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Sarepta Therapeutics celebra la aprobación de Elevidys por parte de la FDA, los inversores observan con atención las métricas financieras de la empresa y su comportamiento en el mercado. Con una importante capitalización de mercado de 11.670 millones de dólares y un sorprendente crecimiento de los ingresos del 43,83% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, la salud financiera de Sarepta es un foco de atención. El sólido crecimiento de los ingresos de la compañía se ve subrayado por un aumento trimestral del 63,1% en el 1T 2024, lo que indica una fuerte trayectoria ascendente en las ventas.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, si bien Sarepta cotiza a un elevado múltiplo de beneficios, con un PER de 684,5, los analistas tienen una visión positiva, pronosticando rentabilidad este año. Este optimismo está respaldado por una subida de precios del 36,09% en los últimos seis meses, lo que refleja la confianza de los inversores. Además, los activos líquidos de Sarepta superan sus obligaciones a corto plazo, lo que proporciona estabilidad financiera y capacidad para hacer frente a las obligaciones inmediatas.
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