SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPRY), compañía farmacéutica especializada en preparados de medicamentos, anunció los resultados de su Junta Anual de Accionistas celebrada el jueves. Los accionistas eligieron a tres directores de Clase I y ratificaron el nombramiento de Ernst & Young LLP como auditor independiente de la empresa para el ejercicio fiscal en curso.
En las elecciones, los accionistas votaron a tres candidatos para ocupar el cargo de consejeros de Clase I hasta la Junta Anual de Accionistas de 2027. El Dr. Rajeev Dadoo recibió 68.926.825 votos para su elección, con 3.495.706 votos en contra y 7.640.268 votos a favor. Michael Kelly fue elegido con 67.689.553 votos a favor, 4.529.561 votos en contra y 7.843.685 votos sin voto. El Dr. Pratik Shah fue elegido con 66.262.274 votos a favor, 5.956.840 votos en contra y 7.843.685 votos no emitidos.
Además de la elección de los directores, los accionistas ratificaron la selección de Ernst & Young LLP como empresa de contabilidad pública registrada independiente para ARS Pharmaceuticals para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2024. La propuesta fue aprobada con una mayoría significativa de 79.993.516 votos a favor, 32.172 votos en contra y 37.111 abstenciones.
ARS Pharmaceuticals, anteriormente conocida como Silverback Therapeutics, Inc. está constituida en Delaware y tiene su sede en San Diego, California. El ejercicio fiscal de la empresa finaliza el 31 de diciembre y opera bajo el nombre de organización 03 Life Sciences. En la fecha de registro para la Junta Anual, el 24 de abril de 2024, había 96.894.394 acciones ordinarias en circulación con derecho a voto.
El Presidente y Consejero Delegado de la empresa, Richard Lowenthal, M.S., MSEL, firmó la presentación ante la SEC, confirmando la exactitud del informe. Esta declaración se basa en la información proporcionada en el archivo 8-K de la Comisión de Bolsa y Valores.
En otras noticias recientes, ARS Pharmaceuticals ha estado buscando activamente aprobaciones reguladoras para su aerosol nasal de epinefrina en investigación, neffy®. La empresa ha presentado respuestas tanto a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), abordando sus respectivas preocupaciones y proporcionando datos actualizados de estudios.
Estos últimos avances incluyen la finalización de un estudio clínico que evalúa las dosis repetidas de neffy en condiciones de provocación nasal con alérgenos y la confirmación de la ausencia de niveles medibles de nitrosaminas. Se espera que la EMA emita su dictamen sobre la solicitud de autorización de comercialización de neffy en el segundo trimestre de 2024.
Además de estos esfuerzos regulatorios, ARS Pharmaceuticals ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con CSL Seqirus para la comercialización de neffy en Australia y Nueva Zelanda. En virtud de este acuerdo, ARS Pharma recibirá un pago inicial y podrá optar a pagos por hitos al alcanzar determinados acontecimientos.
La empresa también ha respondido a la carta de respuesta completa de la FDA con datos actualizados de un estudio farmacocinético/farmacodinámico de dosis repetidas de neffy. El período de revisión de la FDA para la nueva presentación es de hasta seis meses, con una fecha de acción prevista fijada para el 2 de octubre de 2024. Estas actividades subrayan el compromiso de ARS Pharmaceuticals con el desarrollo de productos para proteger a los pacientes de reacciones alérgicas graves.
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