WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE.UU. han emitido nuevos códigos HCPCS para el reembolso de su medicamento PEMGARDA. El código Q (Q0224) y el código M (M0224) se utilizarán para el reembolso del producto y la cobertura de la administración, respectivamente, con efecto retroactivo a partir del 22 de marzo de 2024.
PEMGARDA, que recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) en la fecha mencionada, está destinado a la profilaxis previa a la exposición al COVID-19 en personas de 12 años o más con compromiso inmunitario de moderado a grave. Se dirige a la proteína espiga del SARS-CoV-2 para prevenir la adhesión del virus a las células huésped. El medicamento no está aprobado para el tratamiento o la profilaxis postexposición de COVID-19.
Jeremy Gowler, director general interino de Invivyd, se mostró optimista ante la posibilidad de que los códigos CMS faciliten el acceso a PEMGARDA a una parte significativa de la población diana. También señaló el interés comercial inicial por el medicamento, que está disponible a través de una red de distribuidores especializados autorizados y con receta.
La eficacia de PEMGARDA para la profilaxis previa a la exposición se basa en un enfoque de inmunobridación, comparando su título neutralizante del virus en suero con otros anticuerpos monoclonales humanos neutralizantes contra el SRAS-CoV-2. Aun así, la variabilidad de los ensayos celulares y las limitaciones relacionadas con los datos farmacocinéticos afectan a la precisión de las estimaciones del intervalo de títulos protectores.
La plataforma INVYMAB de la empresa pretende generar rápidamente nuevos anticuerpos monoclonales para seguir el ritmo de las amenazas víricas en evolución. La misión de Invivyd es suministrar terapias basadas en anticuerpos para proteger a las personas vulnerables de enfermedades víricas graves, empezando por el SARS-CoV-2.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Invivyd. Es importante señalar que el uso de emergencia de PEMGARDA sólo está autorizado mientras dure la declaración de pandemia COVID-19, a menos que finalice o se revoque antes.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) sigue adelante con sus soluciones inmunoterapéuticas, el panorama financiero presenta una mezcla de indicadores. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 351,7 millones de dólares, lo que refleja la mesurada confianza del mercado en su potencial.
A pesar de no haber obtenido beneficios en los últimos doce meses, con un PER ajustado de -1,76, los inversores han sido testigos de un rendimiento sustancial con un aumento del 161,54% en el precio de las acciones en el último año.
Dos consejos de InvestingPro que destacan para Invivyd incluyen la fuerte posición de efectivo de la empresa en comparación con su deuda, lo que sugiere un grado de estabilidad financiera. Sin embargo, también es importante señalar que la empresa está consumiendo rápidamente sus reservas de efectivo, lo que podría ser motivo de preocupación.
Además, dado que los analistas no esperan rentabilidad este año y que los márgenes de beneficio bruto son notablemente débiles, las perspectivas financieras exigen un optimismo prudente.
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