WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA), empresa biotecnológica en fase clínica, ha anunciado hoy que su ensayo de fase 3 ENLIGHTEN 1 de LYR-210 para la rinosinusitis crónica (RSC) no ha alcanzado su criterio de valoración primario. El ensayo pretendía demostrar una mejoría estadísticamente significativa con respecto a un control simulado en la puntuación compuesta de los tres síntomas cardinales de la RSC a las 24 semanas, pero no alcanzó este objetivo.
El ensayo ENLIGHTEN 1 forma parte de un programa más amplio que evalúa LYR-210, un implante sinonasal bioabsorbible que administra furoato de mometasona, para el tratamiento de la RSC durante seis meses. A pesar de los resultados del ensayo, LYR-210 fue bien tolerado en general, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves relacionados con el producto. Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados fueron epistaxis, olor nasal, infección de las vías respiratorias superiores y sinusitis.
Durante el ensayo, LYR-210 mostró una mejoría media en la puntuación 3CS de 2,13 puntos, frente a 2,06 puntos en el grupo de control simulado. La población con intención de tratar experimentó una mejoría media de 2,35 puntos con LYR-210 frente a 1,89 puntos con el control simulado. Además, se observó una mejora media en la puntuación de la Prueba de Resultados Sino-Nasales (SNOT-22), pero las mejoras en la opacificación del seno etmoidal no alcanzaron significación estadística.
La doctora Maria Palasis, directora general de la empresa, expresó su decepción por los resultados de primera línea y señaló que se está llevando a cabo una evaluación del conjunto completo de datos para comprender los hallazgos y determinar los próximos pasos. Este análisis también servirá de base para el estudio ENLIGHTEN 2 en curso, el segundo ensayo pivotal de fase 3 de LYR-210.
Lyra Therapeutics tiene previsto realizar cambios operativos a corto plazo, incluida una reducción de plantilla, para preservar el efectivo. Se espera que la empresa publique los datos de la fase de extensión de 52 semanas del ensayo ENLIGHTEN 1 en el cuarto trimestre de 2024.
En el ensayo ENLIGHTEN 1 participaron 190 pacientes de EE.UU. y Europa, distribuidos aleatoriamente 2:1 para recibir LYR-210 o un control simulado durante 24 semanas. Tras esta fase, los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento cruzado con LYR-210, mientras que los del grupo de LYR-210 serán aleatorizados de nuevo para recibir un procedimiento cruzado simulado o repetir el tratamiento con LYR-210.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Lyra Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
Como la empresa de biotecnología en fase clínica Lyra Therapeutics se enfrenta a un revés con su ensayo de fase 3 ENLIGHTEN 1, los inversores pueden estar buscando claridad sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Según InvestingPro, Lyra Therapeutics tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar un colchón mientras la empresa navega a través de este período difícil.
Los datos de InvestingPro indican una capitalización bursátil de 245,69 millones de dólares, lo que subraya el tamaño relativamente pequeño de la empresa en el panorama biotecnológico. El crecimiento de los ingresos en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúa en un notable 28,74%, lo que sugiere un potencial subyacente en las operaciones de la empresa a pesar de los recientes resultados de los ensayos.
Sin embargo, la acción parece haber estado bajo presión, con una rentabilidad total del precio de 1 semana del -14,8% y una rentabilidad total del precio de 1 mes del -19,72%, lo que refleja el sentimiento de los inversores tras el resultado del ensayo. Esto coincide con un consejo de InvestingPro en el que se subraya que el valor ha sufrido un fuerte revés durante la última semana.
Para los inversores que buscan un análisis más profundo y perspectivas adicionales, hay otros 13 consejos de InvestingPro disponibles para Lyra Therapeutics en https://www.investing.com/pro/LYRA. Estos consejos podrían proporcionar una valiosa orientación sobre si los retos actuales de la empresa representan una oportunidad de compra o una señal de mayores riesgos.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.