CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) ha anunciado la disponibilidad en EE.UU. de Rezdiffra (resmetirom), un novedoso tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), también conocida como esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). El fármaco ha recibido la aprobación acelerada de la FDA y es el primero de su clase autorizado para su uso en adultos con EHNA no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada, equivalente a los estadios de fibrosis F2 a F3.
Rezdiffra es un medicamento oral que se toma una vez al día y funciona como agonista de la THR-β dirigido a las causas subyacentes de la EHNA. La aprobación del fármaco se basó en los resultados del ensayo de fase 3 MAESTRO-NASH, publicados en febrero de 2024. Sin embargo, la continuidad de la aprobación puede depender de los resultados de los ensayos confirmatorios en curso.
Los primeros pacientes han comenzado el tratamiento con Rezdiffra a través de la red de farmacias especializadas de Madrigal, lo que supone un hito importante para los afectados por esta enfermedad desatendida durante tanto tiempo. La directora general del Global Liver Institute, Donna R. Cryer, JD, destacó la importancia del enfoque centrado en el paciente del fármaco, que no requiere biopsia para el diagnóstico, lo que podría aumentar la concienciación de los pacientes sobre las opciones de pruebas no invasivas para la EHNA.
El director general de Madrigal, Bill Sibold, destacó la importancia de la introducción del fármaco y los esfuerzos de la empresa por establecer nuevas vías de atención para el acceso de los pacientes a Rezdiffra. La dosis recomendada de Rezdiffra varía en función del peso corporal, y no se aconseja su administración a pacientes con cirrosis descompensada. Los efectos secundarios más frecuentes son diarrea, náuseas y prurito, entre otros.
La EHNA es una de las principales causas de mortalidad relacionada con el hígado y se está convirtiendo rápidamente en el principal motivo de trasplante hepático en EE.UU. Se asocia a una mayor morbilidad y mortalidad, sobre todo en pacientes con factores de riesgo metabólico avanzados. Madrigal calcula que en EE.UU. se ha diagnosticado EHNA a cerca de 1,5 millones de pacientes, de los cuales aproximadamente 525.000 presentan fibrosis hepática de moderada a avanzada.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) lanza Rezdiffra, su novedoso tratamiento para la EHNA, la salud financiera y el rendimiento del mercado de la empresa se convierten en consideraciones cruciales para los inversores. Con una capitalización bursátil de 5.220 millones de dólares, la situación financiera de Madrigal es sólida, pero es importante señalar que la actual relación precio/beneficios de la empresa se sitúa en -12,39, lo que refleja su falta de rentabilidad en los últimos tiempos. La relación precio/beneficio ajustada para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 desciende aún más hasta -13,97, lo que subraya las dificultades a las que se enfrenta la empresa para obtener beneficios.
Los consejos de InvestingPro indican que Madrigal tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera, especialmente a medida que se embarca en la comercialización de Rezdiffra. Sin embargo, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, y no se espera que la compañía sea rentable este año. Además, la cotización de Madrigal suele moverse en dirección contraria a la del mercado, lo que podría preocupar a los inversores que buscan un crecimiento correlacionado con el mercado.
Los inversores también podrían estar interesados en el significativo repunte del precio en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 77,57%, lo que sugiere una fuerte confianza del mercado en el potencial de Rezdiffra a pesar de las métricas financieras más amplias. Con movimientos tan dinámicos, aquellos interesados en un análisis más profundo pueden explorar consejos adicionales de InvestingPro, con PRONEWS24 ofreciendo un 10% extra de descuento en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, para obtener más información sobre la posición de mercado de Madrigal y sus perspectivas de futuro.
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