RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) ha recibido la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México para ORLADEYO® (berotralstat), un medicamento oral de administración una vez al día para la profilaxis de ataques de angioedema hereditario (AEH) en adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años.
Se trata del cuarto país de la región panlatinoamericana que aprueba el medicamento, tras Chile, Argentina y Brasil.
ORLADEYO® (berotralstat) es el primer y único tratamiento oral diseñado específicamente para prevenir las crisis de AEH. Actúa disminuyendo la actividad de la calicreína plasmática, una enzima que puede causar inflamación en los pacientes con AEH. El medicamento se administra a diario para ayudar a reducir la frecuencia de las crisis de AEH.
Las reacciones adversas más frecuentes notificadas en pacientes que recibieron ORLADEYO fueron dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de espalda y enfermedad por reflujo gastroesofágico. Se recomienda que los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave tomen una dosis reducida. Además, el fármaco puede interactuar con otros medicamentos al inhibir ciertas enzimas y proteínas transportadoras.
La aprobación en México amplía la disponibilidad de ORLADEYO, proporcionando una nueva opción para los pacientes con AEH en la región. La colaboración de BioCryst con Pint Pharma GmbH incluye el registro y la promoción de ORLADEYO en toda América Latina, siendo Pint responsable de obtener y mantener las autorizaciones de comercialización y de comercializar el medicamento.
BioCryst hace hincapié en su compromiso de mejorar la vida de las personas con enfermedades raras mediante el desarrollo de terapias orales de moléculas pequeñas y proteínas. La empresa ha aprovechado su experiencia en el diseño de fármacos guiado por estructuras para llevar este tratamiento al mercado y sigue avanzando en su cartera de terapias.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) continúa expandiendo su huella global con la aprobación de ORLADEYO® en México, los inversores y las partes interesadas pueden estar interesados en la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, BioCryst tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 1.100 millones de dólares. A pesar de un notable crecimiento de los ingresos del 22,68% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, la relación P / E de la empresa se sitúa en -6,12, lo que indica que actualmente no es rentable.
Los consejos de InvestingPro sugieren que los movimientos del precio de las acciones de BioCryst son bastante volátiles, lo que podría ser un punto de consideración para los inversores que buscan estabilidad. Además, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo y no prevén que la empresa sea rentable este año. Sin embargo, cabe señalar que los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta flexibilidad financiera a corto plazo.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.