BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) ha anunciado su asociación con el Brigham and Women's Hospital (BWH) de Boston para realizar un ensayo clínico pivotal en humanos de su sistema de cirugía robótica endovascular LIBERTY. El ensayo se realiza tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.
Se ha completado la visita de iniciación en BWH, en la que se preparó al personal clínico con formación sobre los protocolos del estudio y el uso del sistema LIBERTY. El primer envío de sistemas en investigación ya ha llegado al hospital esta semana.
El Dr. Dmitry Rabkin, MD, PhD, Jefe Adjunto de la División de Angiografía y Radiología Intervencionista, será el investigador principal del estudio en el BWH. Harel Gadot, consejero delegado de Microbot, expresó su confianza en la colaboración con el BWH, citando su compromiso con la investigación y el avance de la ciencia como clave para el éxito potencial del estudio.
Microbot Medical es una empresa de dispositivos médicos en fase clínica centrada en tecnologías microrrobóticas destinadas a mejorar los resultados clínicos y la accesibilidad de los procedimientos endovasculares. El sistema LIBERTY está diseñado para ofrecer un enfoque más racionalizado de la robótica quirúrgica, reduciendo potencialmente la necesidad de grandes equipos, minimizando la exposición a la radiación y disminuyendo el esfuerzo de los médicos.
La empresa está tramitando la participación de otros centros destacados en el ensayo clínico. Se prevé que el funcionamiento a distancia del sistema LIBERTY sea el primero de su clase en democratizar los procedimientos intervencionistas endovasculares.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Microbot Medical Inc. y contiene previsiones de futuro que entrañan riesgos e incertidumbres. El éxito del ensayo clínico y el futuro del sistema LIBERTY están sujetos a estos riesgos, incluidas las aprobaciones normativas y los resultados de los estudios.
En otras noticias recientes, Microbot Medical ha realizado importantes avances en sus operaciones. La empresa consiguió aproximadamente 2,35 millones de dólares en una nueva ronda de financiación mediante la venta de acciones y opciones de inversión. Se espera que los fondos respalden el desarrollo y la comercialización de su sistema robótico LIBERTY®, entre otros fines corporativos.
Microbot Medical también recibió la aprobación de la FDA para proseguir con su ensayo clínico pivotal del sistema quirúrgico robótico endovascular LIBERTY®. Este ensayo es un paso crucial hacia la posible autorización reglamentaria y la comercialización. Además, la empresa completó la primera fase de su colaboración con Corewell Health, evaluando con éxito las capacidades técnicas del sistema LIBERTY para diversas intervenciones endovasculares.
A pesar de los recientes acontecimientos en Israel, las operaciones de Microbot Medical han continuado sin problemas. La empresa ha confirmado su cumplimiento de los plazos e hitos previstos, incluida su colaboración con la FDA en la presentación de una exención para dispositivos de investigación (IDE) y el próximo ensayo clínico en humanos del sistema LIBERTY.
En particular, H.C. Wainwright ha ajustado su perspectiva sobre Microbot Medical, reduciendo el precio objetivo a 7,00 dólares desde los 8,00 dólares anteriores, al tiempo que mantiene una calificación de compra sobre las acciones de la compañía. Estos avances reflejan el reciente progreso de la empresa y su potencial de crecimiento en el sector de la tecnología médica.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) se embarca en un ensayo clínico pivotal en humanos de su sistema de cirugía robótica endovascular LIBERTY, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Los datos de InvestingPro revelan que Microbot Medical tiene actualmente una capitalización bursátil de 16,28 millones de dólares.
El precio de las acciones de la empresa ha estado sujeto a volatilidad, como indica una rentabilidad total del precio a 1 semana del -5,56%. A más largo plazo, el precio de 1 año de rendimiento total se sitúa en -66,67%, lo que refleja los retos y el sentimiento del mercado en torno al sector de dispositivos médicos.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, aunque Microbot Medical tiene más efectivo que deuda en su balance, un factor crítico para mantener las operaciones, también está consumiendo rápidamente efectivo, lo que podría afectar a su capacidad para financiar los ensayos clínicos en curso y el desarrollo de productos. Además, la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses y los analistas no prevén que lo sea este año. Esto es especialmente relevante para los inversores que se plantean la viabilidad a largo plazo de la empresa después de los ensayos.
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