MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), empresa biotecnológica en fase preclínica, ha anunciado hoy que su compuesto en investigación Ketamir-2 se ha mostrado prometedor en estudios preclínicos para el tratamiento de trastornos mentales graves. La empresa está trabajando para presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND, Investigational New Drug Application) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, Food and Drug Administration) a finales de año, lo que podría dar lugar a ensayos en humanos.
Ketamir-2 se estudia como posible tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (TRD), el trastorno depresivo mayor con ideación suicida (MDSI) y el trastorno de estrés postraumático (PTSD). Las últimas investigaciones se han centrado en la estabilidad del compuesto en la sangre, su perfil metabólico y cómo se une a las proteínas sanguíneas, factores críticos para determinar su seguridad y potencial farmacológico.
Según los estudios, Ketamir-2 ha demostrado una excelente estabilidad en la sangre humana y una óptima unión a las proteínas sanguíneas, lo que sugiere que podría administrarse eficazmente en todo el organismo. El perfil metabólico indica que Ketamir-2 podría metabolizarse de forma segura con menos interacciones con otros medicamentos, una preocupación habitual tanto de médicos como de pacientes.
Las evaluaciones toxicológicas iniciales también han proporcionado un perfil de seguridad favorable para Ketamir-2, que es crucial para su avance a través de la revisión reglamentaria y en ensayos clínicos. El Presidente y Director General de la empresa, Erez Aminov, destacó el impacto financiero del trastorno depresivo mayor tratado con medicación en EE.UU., que asciende a 92.700 millones de dólares anuales, de los cuales casi la mitad corresponde a la depresión resistente al tratamiento.
MIRA Pharmaceuticals tiene los derechos exclusivos de Ketamir-2 en Estados Unidos, Canadá y México. El otro producto en investigación de la empresa, MIRA-55, está destinado a tratar la ansiedad y el deterioro cognitivo asociados a la demencia en fase inicial.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de MIRA Pharmaceuticals, Inc.
InvestingPro Insights
En medio de prometedores avances para su compuesto en investigación Ketamir-2, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) presenta un complejo panorama financiero. Según los datos en tiempo real de InvestingPro, la empresa tiene una capitalización bursátil de 15,96 millones de dólares, lo que indica su condición de pequeña capitalización en el sector de la biotecnología. Este tamaño podría implicar una mayor relación riesgo-recompensa para los inversores potenciales, dada la temprana fase de desarrollo del producto de la empresa.
En particular, las acciones de MIRA cotizan con una alta volatilidad de precios, un consejo de InvestingPro que se correlaciona con los recientes logros preclínicos de la empresa y las futuras aspiraciones de presentación ante la FDA. La rentabilidad total del precio a seis meses se ha desplomado un -76,87%, lo que refleja los riesgos inherentes a la inversión en empresas biotecnológicas en fase preclínica. Además, el precio de la empresa se sitúa a un 13,53% de su máximo de 52 semanas, lo que ofrece potencialmente un punto de entrada con descuento para los inversores que crean en las perspectivas a largo plazo de Ketamir-2.
Desde el punto de vista financiero, MIRA navega por aguas difíciles, con un PER negativo de -1,33 durante los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que refuerza el consejo de InvestingPro de que la empresa no ha sido rentable durante este periodo. Con unos ingresos de explotación de -8,53 millones de USD en el mismo periodo, las métricas financieras subrayan lo mucho que está en juego en los desarrollos clínicos de la empresa.
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