WORCESTER, Mass. - Mustang Bio, Inc. (NASDAQ:MBIO), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado resultados positivos de su ensayo clínico de fase 1/2 de MB-106, una terapia de células T CAR dirigida a CD20 para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), un cáncer de la sangre poco frecuente.
Los datos, presentados en el Congreso Híbrido 2024 de la Asociación Europea de Hematología, mostraron una tasa de respuesta del 90% entre los participantes, con un paciente en remisión completa durante 31 meses.
Los diez pacientes del estudio habían sido tratados previamente con inhibidores de la tirosina cinasa de Bruton (BTKi) sin éxito. Tras el tratamiento con MB-106, nueve pacientes respondieron positivamente, incluyendo tres respuestas completas, dos respuestas parciales muy buenas y cuatro respuestas parciales. Además, un paciente experimentó una enfermedad estable.
Los resultados de seguridad también fueron favorables, con síndrome de liberación de citoquinas (SRC) en nueve pacientes, todos ellos de grado 1 o 2 de gravedad. Sólo un paciente experimentó un síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) de grado 1, y no se observó ningún CRS o ICANS de grado superior.
El Dr. Brian Till, Profesor Asociado de Fred Hutch y la Universidad de Washington, expresó su optimismo acerca de los datos de seguridad y eficacia, destacando la calidad de las respuestas y el potencial de expansión y persistencia de las células T CAR MB-106.
El ensayo se realizó en colaboración con el Centro Oncológico Fred Hutch, cuyos científicos pueden beneficiarse económicamente del desarrollo de estas terapias. La continuación del desarrollo de MB-106 para neoplasias hematológicas por parte de Mustang Bio depende de la obtención de financiación adicional o del establecimiento de asociaciones estratégicas.
Este comunicado de prensa, que contiene declaraciones prospectivas, señala la necesidad de fondos adicionales sustanciales y las incertidumbres inherentes al desarrollo del producto y las aprobaciones regulatorias. Se basa en la información facilitada por Mustang Bio, Inc. y no respalda las afirmaciones de la empresa ni implica el éxito futuro de la terapia.
En otras noticias recientes, H.C. Wainwright ha aumentado significativamente el precio objetivo de las acciones de Fortress Biotech de 10 a 24 dólares, lo que refleja una perspectiva optimista para la empresa biofarmacéutica. La firma anticipa importantes hitos regulatorios para los socios de Fortress y pretende abordar la infravaloración percibida de las acciones de la empresa.
La solidez financiera de la empresa se ve reforzada por las valiosas participaciones en el capital de varias empresas asociadas y se espera que se beneficie de sustanciales pagos por hitos, incluido el posible reparto de ingresos de los Priority Review Vouchers (PRV), así como de los royalties previstos de múltiples activos.
Por otra parte, Roth/MKM mantuvo una calificación de Comprar sobre las acciones de Fortress Biotech, destacando los ingresos de la compañía para 2023 de 84,5 millones de dólares, un aumento de los 75,7 millones de dólares reportados en 2022.
La empresa también reveló varios hitos clave previstos para 2024, incluida la presentación de DFD-29 para el tratamiento de la rosácea por Journey Medical y la presentación de BLA para Cosibelimab, un tratamiento para cSCC por Checkpoint Therapeutics.
A pesar de una revisión a la baja de las perspectivas de ingresos para 2024 a 88,9 millones de dólares desde los 98,6 millones previstos anteriormente, el analista anticipa un aumento significativo de los ingresos en 2025, impulsado por las contribuciones de DFD-29 de Journey Medical y Cosibelimab de Checkpoint Therapeutics. Se espera que estos desarrollos e hitos impulsen potencialmente el flujo de caja consolidado de beneficios y pérdidas de Fortress Biotech hacia territorio positivo en 2026/2027.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de los prometedores resultados de los ensayos clínicos de la terapia MB-106 de Mustang Bio, una mirada más profunda a la salud financiera de la empresa a través de InvestingPro revela un panorama mixto. Con una capitalización bursátil de sólo 37,24 millones de dólares, Mustang Bio es un actor relativamente pequeño en la industria biofarmacéutica. Este pequeño tamaño podría afectar a su capacidad para conseguir la importante financiación adicional mencionada en su comunicado de prensa.
Los datos de InvestingPro muestran que Mustang Bio ha experimentado una importante caída de precios en el último año, con una rentabilidad total de precios a un año del -82,44%. Esto podría sugerir el escepticismo de los inversores sobre las perspectivas de la empresa o las tendencias generales del mercado que afectan a los valores biotecnológicos. A pesar de ello, los ingresos de la empresa han crecido un 32,48% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que indica cierto progreso operativo.
Dos consejos de InvestingPro que destacan para Mustang Bio son el crecimiento previsto de los ingresos netos este año y el rápido consumo de efectivo de la empresa. Estas señales contradictorias ponen de relieve el potencial de la empresa para alcanzar la rentabilidad, según lo previsto por los analistas, al tiempo que subraya la necesidad de una gestión cuidadosa del efectivo y la importancia de asegurar capital adicional para el desarrollo continuo.
Para los inversores interesados en un análisis más exhaustivo, existen otros consejos de InvestingPro que ofrecen información sobre los resultados financieros de Mustang Bio, incluidos los múltiplos de valoración y las métricas de rentabilidad. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ para acceder a estos valiosos consejos y tomar decisiones de inversión más informadas.
En general, aunque los avances clínicos del MB-106 son realmente prometedores, los inversores potenciales deberían tener en cuenta la estabilidad financiera y las perspectivas de crecimiento de Mustang Bio, tal y como destaca la plataforma InvestingPro.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.