RAMAT GAN (Israel) - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (NYSE American: CANF) (TASE:CANF), empresa israelí de biotecnología, ha anunciado que su candidato a fármaco Namodenoson ha recibido las designaciones de Fast Track y Medicamento Huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del cáncer de hígado avanzado, también conocido como carcinoma hepatocelular (CHC). El objetivo de estas designaciones es facilitar y agilizar el desarrollo del medicamento y el proceso de revisión reglamentaria.
Namodenoson, un fármaco de molécula pequeña, se dirige al receptor A3 de adenosina (A3AR) y ha mostrado un perfil de seguridad y una eficacia prometedores en los ensayos de fase 2, incluida la prolongación de la supervivencia y la mejora de la calidad de vida en pacientes con cáncer de hígado avanzado. Actualmente se está llevando a cabo un estudio pivotal de fase 3, conocido como LIVERATION, que está reclutando participantes en 31 centros médicos de Europa, Israel y Estados Unidos.
El ensayo LIVERATION reclutará a 450 pacientes diagnosticados de cáncer de hígado avanzado y cirrosis Child Pugh B7 (CPB7) subyacente. Los pacientes recibirán Namodenoson o placebo en una proporción de 2:1, y el criterio de valoración principal será la supervivencia global. También se evaluarán otros parámetros, como la tasa de respuesta tumoral y la mediana de supervivencia sin progresión, y está previsto realizar un análisis intermedio cuando se haya tratado a la mitad de los pacientes inscritos.
El cáncer de hígado es un importante problema sanitario mundial, con más de 700.000 muertes anuales. Según Delveinsight, se prevé que el mercado de los tratamientos del CHC crezca, con un valor estimado de 3.800 millones de dólares en 2027 para los países del G8.
Can-Fite BioPharma también está realizando ensayos clínicos para otras indicaciones, incluido un ensayo de fase IIb para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y un estudio de fase IIa previsto en cáncer de páncreas.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Can-Fite BioPharma Ltd.
Además, Can-Fite ha recibido una notificación de autorización de la Oficina Europea de Patentes para su patente de tratamiento de la disfunción eréctil (DE), sobre el candidato a fármaco CF602.
La empresa también ha ampliado su acuerdo con Ewopharma para incluir los derechos de comercialización de Namodenoson en el tratamiento del carcinoma pancreático.
Se trata de avances recientes que subrayan los esfuerzos continuos de Can-Fite en el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos. El enfoque de la empresa en enfermedades como la EHNA, la disfunción eréctil y varios tipos de cáncer, junto con la ampliación de sus acuerdos y derechos de patente, demuestran su compromiso de abordar estos problemas de salud.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Can-Fite BioPharma Ltd. avanza en el proceso regulatorio de su fármaco candidato Namodenoson, las métricas financieras de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto adicional para los inversores. Según los datos de InvestingPro, Can-Fite tiene actualmente una relación precio/valor contable de 1,95 en los últimos doce meses que finalizaron en el cuarto trimestre de 2023, lo que sugiere una valoración moderada en relación con el valor contable de la empresa. Sin embargo, los ingresos de la empresa reflejan una contracción, con un descenso del 8,27% en el mismo periodo, y una caída trimestral de los ingresos más pronunciada, del 21,32% en el cuarto trimestre de 2023.
A pesar de las recientes designaciones de la FDA, que pueden reforzar las perspectivas de la empresa, Can-Fite está experimentando dificultades, como indica un margen de ingresos de explotación del -1102,96% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, lo que subraya las importantes pérdidas operativas de la empresa en relación con sus ingresos. Esto se ve corroborado por los consejos de InvestingPro, que destacan que Can-Fite está quemando rápidamente su efectivo y los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año.
Los inversores interesados en el potencial alcista de los avances clínicos de Can-Fite deberían tener en cuenta estos parámetros financieros junto con los movimientos estratégicos de la empresa. Para más información y consejos adicionales de InvestingPro, como la posición de tesorería de la empresa en relación con la deuda y la cobertura de sus activos líquidos para obligaciones a corto plazo, visite InvestingPro. Actualmente, hay otros 7 consejos de InvestingPro disponibles que podrían proporcionar una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de Can-Fite. Para acceder a estos consejos, utilice el código de cupón PRONEWS24 y obtenga un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a los programas Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.