STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), empresa especializada en tecnologías de ADN basadas en PCR, ha anunciado hoy que su servicio de pruebas farmacogenómicas (PGx), conocido como TR8™, ha recibido la aprobación del Departamento de Salud del Estado de Nueva York (NYSDOH). La aprobación allana el camino para que la empresa ofrezca sus servicios de pruebas a una gama más amplia de proveedores sanitarios y pacientes dentro del Estado de Nueva York.
La prueba TR8 PGx está diseñada para ayudar a los profesionales sanitarios a determinar los medicamentos más eficaces para los pacientes en función de su composición genética. La prueba, que requiere receta médica, analiza 120 marcadores genéticos en más de 30 genes para predecir las respuestas individuales a los fármacos utilizados en tratamientos de enfermedades cardiovasculares, oncología, afecciones psiquiátricas, enfermedades infecciosas y tratamiento del dolor. La prueba se administra mediante un simple frotis en la mejilla.
El Dr. James A. Hayward, presidente y director general de Applied DNA, expresó su confianza en el mercado potencial de las pruebas PGx en Nueva York y en los planes de la empresa de buscar activamente asociaciones con empleadores, sistemas sanitarios y empresas a gran escala para afianzarse en el mercado. Hayward destacó la importancia de las rigurosas normas del NYSDOH y el compromiso de la empresa con el avance de la medicina personalizada.
La filial de Applied DNA, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), que cuenta tanto con la autorización CLEP del NYSDOH como con la certificación CLIA, desarrolló la prueba TR8. Aunque la prueba ya está disponible para fines clínicos, no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
La investigación ha demostrado que las pruebas PGx pueden reducir los costes sanitarios y mejorar los resultados de los pacientes cuando se integran en aplicaciones sanitarias a gran escala. Applied DNA cree que su servicio puede mejorar la calidad y la eficacia de la asistencia sanitaria.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Applied DNA Sciences, Inc. y no constituye un respaldo a la empresa ni a sus servicios. La aprobación de la prueba TR8 por el NYSDOH marca un hito normativo para Applied DNA y podría influir potencialmente en el panorama de la medicina personalizada en el estado de Nueva York.
En otras noticias recientes, Applied DNA Sciences ha anunciado importantes avances en sus operaciones. En primer lugar, la empresa ha obtenido de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos una patente para su composición enzimática Linea RNAP, parte integrante de su plataforma Linea IVT. Este avance amplía la vida de la patente hasta 2041 y refuerza la posición de la empresa en el sector de la producción de ARNm.
Además, Applied DNA Sciences ha anunciado una oferta pública de venta de acciones que se espera genere unos 12 millones de dólares de ingresos brutos. Estos fondos se utilizarán para ampliar sus Servicios de Producción de ADN Terapéutico y sus Servicios de Pruebas MDx.
En el ámbito de las colaboraciones estratégicas, la empresa se ha asociado con HDT Bio para acelerar la producción de vacunas y con Alphazyme LLC para ampliar la producción de la ARN polimerasa Linea.
Sin embargo, H.C. Wainwright ha rebajado su precio objetivo para las acciones de Applied DNA Sciences a 1,50 $ desde los 7,00 $ anteriores; a pesar de ello, la firma sigue respaldando las acciones con una calificación de Comprar. La empresa también confirmó una división inversa de sus acciones ordinarias 1 por 20, destinada a garantizar el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta del Nasdaq.
Se trata de acontecimientos recientes y está por ver cómo afectarán estas decisiones a las operaciones futuras de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) obtiene la aprobación para su servicio de pruebas farmacogenómicas TR8 en el estado de Nueva York, los inversores pueden estar evaluando la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado. A continuación, las principales conclusiones derivadas de las métricas y consejos de InvestingPro:
A pesar del reciente hito regulatorio, los datos de InvestingPro revelan un panorama financiero desafiante para Applied DNA Sciences. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 5,1 millones de USD, y sus ingresos han experimentado un importante descenso del 68,52% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Además, con un margen de beneficio bruto del 33,98%, la empresa mantiene cierta eficiencia operativa, aunque se ve ensombrecida por un margen de ingresos de explotación del -261,64%, lo que indica pérdidas sustanciales en relación con sus ingresos.
Los inversores deben tener en cuenta que el precio de las acciones de la empresa ha experimentado un marcado descenso, cotizando cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que se refleja en un asombroso 98,11% de rentabilidad total del precio a un año a partir de la fecha actual en 2024. Este rendimiento se alinea con los consejos de InvestingPro que destacan que la acción ha sufrido un gran golpe durante la semana pasada y le ha ido mal durante el último mes. Además, la empresa tiene más efectivo que deuda, lo que es un signo positivo, pero los analistas no prevén rentabilidad este año, y la acción cotiza generalmente con alta volatilidad de precios.
Para quienes estén considerando invertir en Applied DNA Sciences, es crucial sopesar estos parámetros financieros con las potenciales oportunidades de mercado que presenta la aprobación de su prueba TR8. El compromiso de la empresa con la medicina personalizada podría allanar el camino para un crecimiento futuro, pero los indicadores financieros actuales sugieren cautela. Para un análisis más exhaustivo, los inversores pueden acceder a consejos adicionales de InvestingPro visitando https://www.investing.com/pro/APDN. Hay 17 consejos adicionales disponibles, que ofrecen una visión más profunda del rendimiento y las perspectivas de la empresa. Para conocer estos valiosos consejos y otros más, utilice el código de cupón PRONEWS24 y obtenga un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.