MALVERN, Pa. - Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), empresa biotecnológica especializada en vacunas y terapias génicas y celulares, ha anunciado la finalización de la dosificación en la segunda cohorte de su ensayo clínico de fase 1/2 ArMaDa para OCU410. Este candidato a terapia génica se está desarrollando para tratar la atrofia geográfica (AG), una forma avanzada de degeneración macular seca asociada a la edad (DMAE), que afecta aproximadamente a un millón de estadounidenses.
El ensayo ArMaDa consiste en una única inyección subretiniana de OCU410 y pretende regular múltiples vías de la enfermedad. Según la Dra. Huma Qamar, Directora Médica de Ocugen, la terapia tiene el potencial de ser un tratamiento único de diagnóstico genético para la AG. En esta última fase, tres sujetos recibieron una dosis media de la terapia, y está previsto que el mes que viene un Comité de Control de Datos y Seguridad revise los datos de seguridad de cuatro semanas antes de pasar a una dosis más alta.
El estudio ArMaDa se está llevando a cabo en hasta 13 centros de cirugía de retina de primera línea en los Estados Unidos. Consta de un estudio de fase 1 multicéntrico, abierto y de dosis variable, y de un estudio de fase 2 aleatorizado, ciego y de ampliación de dosis. Ocugen tiene previsto proporcionar actualizaciones clínicas continuas.
La dAMD, que afecta aproximadamente a 10 millones de estadounidenses y a más de 266 millones de personas en todo el mundo, se caracteriza por el deterioro de la retina y puede provocar alteraciones de la visión central. OCU410 utiliza una plataforma de administración de AAV para administrar el gen RORA, que desempeña un papel clave en el metabolismo de los lípidos y tiene propiedades antiinflamatorias, además de inhibir el sistema del complemento.
El compromiso de Ocugen con el desarrollo de terapias novedosas va más allá de la oftalmología, con investigaciones en enfermedades infecciosas y ortopédicas. Este último desarrollo en el ensayo OCU410 representa un avance potencial en el tratamiento de la AG.
Perspectivas de InvestingPro
Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN) ha alcanzado un hito importante en su ensayo clínico ArMaDa para OCU410, dirigido a una enfermedad que afecta a una importante población de pacientes. Mientras los inversores evalúan el potencial de la empresa, los datos recientes de InvestingPro ofrecen una perspectiva financiera más profunda sobre la situación y las perspectivas de Ocugen en el mercado.
Los datos de InvestingPro destacan un notable crecimiento de los ingresos del 142,6% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, lo que indica un sólido rendimiento de las ventas. Esto es particularmente relevante, ya que se alinea con las expectativas de los analistas de crecimiento de las ventas en el año en curso, que es un consejo de InvestingPro para Ocugen. Además, la capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 339,67 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado biotecnológico.
Otro consejo de InvestingPro señala que Ocugen tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar la flexibilidad financiera necesaria para las actividades de investigación y desarrollo en curso. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el PER de la empresa es actualmente negativo, de -5,54, en consonancia con la previsión de los analistas de que la empresa no será rentable este año. Además, el precio de las acciones ha experimentado una volatilidad significativa, con un descenso del 22,81% en la última semana, pero una fuerte rentabilidad del 51,36% en el último año.
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