YARDLEY, Pa. - Optinose (NASDAQ:OPTN), compañía farmacéutica especializada, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de la FDA para una nueva indicación de su aerosol nasal XHANCE (propionato de fluticasona) para tratar la rinosinusitis crónica sin pólipos nasales en adultos.
Esta aprobación sitúa a XHANCE como el primer y único tratamiento farmacológico para esta afección. La empresa también informó de que sus ingresos netos preliminares para XHANCE fueron de 14,9 millones de dólares en el primer trimestre de 2024, un 26% más que en el mismo periodo del año anterior.
El director general, Ramy Mahmoud, MD, MPH, declaró que Optinose planea utilizar su infraestructura comercial existente, que incluye 75 territorios de ventas, para dirigirse a los 3 millones de pacientes con sinusitis crónica que se estima están bajo el cuidado de especialistas en otorrinolaringología y alergias.
Se espera que este enfoque requiera un gasto adicional mínimo. La empresa ha optimizado su alineación de ventas y se ha asociado con un centro de farmacias especializadas para mejorar la experiencia de los pacientes y las consultas médicas, así como los índices de prescripción y reembolso.
Optinose proyecta que sus esfuerzos centrados en los prescriptores especializados podrían aumentar potencialmente los ingresos netos anuales máximos de XHANCE a más de 300 millones de dólares. Además, la empresa prevé generar ingresos positivos por operaciones durante todo el año 2025.
La empresa celebrará hoy una conferencia telefónica con los inversores a las 10:00 de la mañana, hora de la costa este, para seguir debatiendo su estrategia comercial y sus perspectivas financieras. Se puede acceder a la llamada a través de la webcast en el sitio web de Optinose o mediante registro telefónico.
XHANCE utiliza el sistema de administración por exhalación para administrar un esteroide tópico en la cavidad nasal, dirigido a las zonas de ventilación y drenaje de los senos paranasales. El producto también está aprobado para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en adultos.
La información importante sobre la seguridad de XHANCE incluye contraindicaciones por hipersensibilidad a cualquier ingrediente, advertencias por reacciones adversas nasales locales, glaucoma, cataratas, reacciones de hipersensibilidad, inmunosupresión, infecciones, hipercorticismo y supresión suprarrenal, y posibles reacciones adversas como epistaxis, cefalea y nasofaringitis.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Optinose, Inc.
InvestingPro Insights
Mientras Optinose (NASDAQ:OPTN) celebra la aprobación de la FDA para una nueva indicación de su aerosol nasal XHANCE e informa de un prometedor aumento de los ingresos netos preliminares, las métricas financieras y la evolución del mercado de la empresa ofrecen una perspectiva matizada.
Con una capitalización bursátil de 104,24 millones de dólares y un margen de beneficio bruto que se sitúa impresionantemente en el 87,84% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, Optinose muestra una gran capacidad para generar beneficios con sus ventas.
No obstante, cabe señalar que las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, con una rentabilidad total del precio a un mes que muestra un pronunciado descenso del -38,31%. Esto puede reflejar las reacciones del mercado ante la salud financiera de la empresa, como indica un PER ajustado de -2,94, lo que sugiere que los inversores se muestran cautos ante las perspectivas de beneficios de la empresa. Además, un consejo de InvestingPro subraya que Optinose está consumiendo rápidamente efectivo, lo que podría suscitar dudas sobre su sostenibilidad financiera a largo plazo.
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