El miércoles, RBC Capital mantuvo su calificación de "Sector Perform" y un precio objetivo de $26.00 para Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE) tras el anuncio de los resultados de los ensayos clínicos. Sage Therapeutics reveló datos de primera línea del ensayo de Fase II PRECEDENT de dalzanemdor en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) con deterioro cognitivo leve, el cual no alcanzó su objetivo primario.
El ensayo tenía como objetivo demostrar una mejora estadísticamente significativa en la Prueba de Codificación WAIS-IV en el día 42, pero no logró mostrar ninguna diferencia notable con respecto al placebo. Tampoco se alcanzaron los objetivos secundarios. La seguridad parecía comparable entre los grupos del fármaco y del placebo, aunque hubo menos acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en el brazo del fármaco, pero una mayor tasa de interrupción.
RBC Capital expresó su preocupación por la dosificación de dalzanemdor, especulando que la dosis diaria de 1,2 mg podría haber sido demasiado baja en comparación con un estudio anterior que utilizó una dosis diaria de 3 mg. Esta dosis insuficiente podría poner en duda el éxito potencial de los próximos ensayos para la enfermedad de Alzheimer (EA) y la enfermedad de Huntington (EH), en los que también se están utilizando dosis bajas.
A pesar de la advertencia de Sage Therapeutics de no extrapolar los resultados del ensayo de EP a los próximos ensayos de EA y EH, RBC Capital señala que la falta de mejora en la cognición observada en este ensayo de EP podría disminuir la confianza en estos estudios posteriores. El ensayo LIGHTWAVE para la EA también utiliza la escala WAIS-IV como criterio de valoración principal, lo que plantea más dudas sobre la eficacia del dalzanemdor en afecciones cognitivas.
Sin embargo, RBC Capital considera que el dalzanemdor tiene un fundamento mecánico más sólido en la EH debido a su similitud con el 24(S)-hidroxicolesterol. Los niveles bajos de este compuesto se han relacionado con el deterioro cognitivo en la EH, lo que sugiere la posibilidad de que el dalzanemdor muestre eficacia en el próximo estudio DIMENSION para la EH, a pesar del alto riesgo asociado a estos ensayos.
En conclusión, la falta de señales de eficacia del ensayo de dalzanemdor en la EP no ha alterado significativamente la postura de RBC Capital sobre las acciones de Sage Therapeutics. La firma señala el lanzamiento inicial gradual de Zurzuvae y el entusiasmo limitado por otros programas en desarrollo, lo que indica que sería necesaria una mayor certeza comercial y clínica para una perspectiva más positiva sobre las acciones de la compañía.
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