NUEVA YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de terapias contra el cáncer, ha hecho públicos los datos preliminares de su ensayo de fase 2a de SLS009, un fármaco dirigido contra la leucemia mieloide aguda (LMA) con mutaciones genéticas específicas. El estudio se centra en la mutación ASXL1, frecuente en neoplasias mieloides malignas y tumores sólidos, que a menudo se relaciona con malos resultados en los pacientes.
El ensayo alcanzó una tasa de respuesta global del 57% en la cohorte seleccionada de dosis de 30 mg BIW (bisemanal), superando la tasa prevista del 20%. Sorprendentemente, todos los pacientes de LMA con mutaciones truncantes de ASXL1 a este nivel de dosis han respondido al tratamiento y siguen vivos. La empresa ha ampliado el ensayo para incluir cohortes con mutaciones ASXL1 y otras anomalías moleculares relacionadas con la mielodisplasia.
SELLAS ha presentado con éxito una solicitud de patente provisional relacionada con la mutación ASXL1 y SLS009, que incluye todos los fármacos inhibidores de CDK9. La mutación ASXL1 se asocia a una respuesta reducida a los tratamientos actuales, por lo que este avance es importante para los pacientes con LMA y, potencialmente, otros tipos de cáncer con perfiles biológicos similares.
El Dr. Angelos Stergiou, Consejero Delegado de la empresa, se mostró optimista sobre el potencial del SLS009 para abordar necesidades médicas no cubiertas en la LMA y otros tipos de tumores que albergan la mutación ASXL1. SELLAS está considerando iniciar conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con una vía de aprobación acelerada para SLS009 en esta población de pacientes con LMA molecularmente definida.
El ensayo clínico de fase 2a en curso es un estudio abierto, de un solo brazo y multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de SLS009 en combinación con tratamientos estándar. Continúa la inscripción para la cohorte de expansión que recibe la dosis de 30 mg BIW con la mutación ASXL1. Se esperan más actualizaciones sobre el ensayo en el tercer trimestre de 2024.
La mutación ASXL1 se encuentra en una parte significativa de los pacientes con neoplasias hematológicas y tumores sólidos, lo que indica un potencial de mercado sustancial para SLS009 si sigue demostrando eficacia. Este comunicado de prensa proporciona una base objetiva para los avances comunicados.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) avanza con sus prometedores resultados en los ensayos clínicos del SLS009, la respuesta del mercado a los progresos de la empresa es un aspecto vital que los inversores deben tener en cuenta. Según datos en tiempo real de InvestingPro, SELLAS tiene una capitalización bursátil de 69,77 millones de dólares. A pesar de los avances innovadores de la empresa en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA), los indicadores financieros sugieren cautela, con una relación precio/beneficios (P/B) negativa de -0,91, que refleja la actual falta de rentabilidad de la empresa.
Los inversores deben tener en cuenta que las acciones de la empresa se han caracterizado por una gran volatilidad, como demuestra la caída del 19,48% en la rentabilidad total del precio a una semana, aunque con un impresionante aumento del 107,53% en los últimos tres meses. Esta volatilidad es una consideración importante para quienes desean invertir en el sector biofarmacéutico, en el que los resultados de los ensayos clínicos pueden influir significativamente en los precios de las acciones. Además, SELLAS no paga dividendos a los accionistas, lo que puede ser un factor decisivo para los inversores centrados en los ingresos.
Dos consejos clave de InvestingPro para SELLAS sugieren que la empresa sufre de débiles márgenes de beneficio bruto y que los analistas no prevén rentabilidad este año. Estos datos podrían ser especialmente relevantes para los inversores que sopesan los posibles riesgos y beneficios de invertir en una empresa que está desarrollando tratamientos médicos revolucionarios. Con la próxima fecha de resultados fijada para el 9 de mayo de 2024, los interesados estarán deseosos de ver si los recientes éxitos clínicos pueden empezar a traducirse en mejoras financieras.
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