SANTA CLARA, California - Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) ha anunciado hoy que los datos recientes del ensayo REDUCER-I presentados en las 73ª Sesiones Científicas Anuales del Colegio Americano de Cardiología en Atlanta, GA, apuntan a resultados positivos de su tecnología Shockwave Reducer, destinada al tratamiento de la angina refractaria.
Los resultados semestrales del estudio observacional y los datos provisionales de seguimiento a largo plazo, que se extienden hasta los tres años, sugieren que el dispositivo puede ofrecer alivio de los síntomas a los pacientes con esta afección.
En el estudio REDUCER-I, que es un ensayo observacional multicéntrico posterior a la comercialización, participaron 400 pacientes para evaluar los resultados a largo plazo del Reductor de Ondas de Choque. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del grado de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS) a los seis meses en comparación con el valor basal.
Los resultados indicaron que el 70% de los pacientes experimentó una mejora de al menos una clase de CCS, y el 24% mejoró en dos o más clases. El porcentaje de pacientes con angina grave (clase III/IV de la CCS) disminuyó del 72% al inicio del estudio al 18% a los seis meses, con un cambio medio en la clase CCS de -0,9.
El seguimiento a más largo plazo confirmó la durabilidad del alivio de los síntomas, ya que sólo el 15% de los pacientes a los dos años y el 11% a los tres años presentaban síntomas de angina grave. El dispositivo también mostró un perfil de seguridad favorable, con bajas tasas de acontecimientos adversos graves (EAG) y de acontecimientos cardiacos adversos mayores (ECAM) del 1,1% y el 1,6%, respectivamente.
En otra sesión del congreso se presentaron los datos del ensayo ORBITA-COSMIC, que corroboraron la eficacia del Shockwave Reducer en el alivio sintomático de la angina a lo largo del tiempo, a pesar de que no se alcanzó el objetivo primario de imagen de mejora del flujo sanguíneo miocárdico.
El Shockwave Reducer se encuentra actualmente en fase de investigación clínica en Estados Unidos y Canadá y cuenta con la marca CE en la Unión Europea y el Reino Unido. En los EE.UU., la FDA lo ha designado dispositivo innovador y se está estudiando en el ensayo clínico COSIRA-II para respaldar la solicitud de aprobación.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Shockwave Medical, Inc. La empresa es conocida por sus innovadores productos de tratamiento cardiovascular, como la tecnología de litotricia intravascular (IVL) y el reductor de ondas de choque, diseñado para redistribuir el flujo sanguíneo dentro del corazón con el fin de aliviar los síntomas de la angina de pecho refractaria.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) sigue causando sensación con sus innovadores tratamientos cardiovasculares, la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado proporcionan un contexto adicional para los inversores potenciales. El impresionante margen de beneficio bruto de Shockwave Medical se sitúa en el 86,94% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, lo que demuestra su capacidad para mantener la rentabilidad en medio de sus avances clínicos.
Los inversores deben tener en cuenta que las acciones de Shockwave cotizan actualmente cerca de su máximo de 52 semanas, con un precio del 98,42% de dicho máximo. La capitalización bursátil de la empresa está valorada en 12.210 millones de USD, lo que refleja la confianza del mercado en su trayectoria de crecimiento. Sin embargo, con un ratio Precio/Beneficios (PER) de 79,82, algunos podrían argumentar que la acción cotiza a un múltiplo de beneficios elevado, lo que podría sugerir expectativas de un sólido crecimiento continuado de los beneficios.
Con una fuerte rentabilidad del 29,65% en el último mes y una aún más impresionante del 58,46% en los últimos tres meses, el rendimiento de las acciones de la empresa ha sido digno de mención. Para los inversores que buscan un análisis más profundo, Shockwave Medical tiene un total de 18 "InvestingPro consejos" disponibles en InvestingPro, proporcionando una visión completa de las finanzas de la empresa y la posición en el mercado. Para acceder a estos datos y más, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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