El jueves, la firma de corretaje Stifel mantuvo su calificación de compra y su objetivo de precio de 40,00 dólares para las acciones de Celcuity Inc (NASDAQ: CELC), una empresa de biotecnología en fase clínica. El analista de la firma destacó la potencial oportunidad de mercado para el gedatolisib de Celcuity en el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (CMH+m), especialmente tras el inicio del ensayo VIKTORIA-2.
El analista de Stifel expresó su confianza en el significativo aumento de la valoración de Celcuity basado en la oportunidad del gedatolisib en el tratamiento de segunda línea del CMBm HR+. El reciente inicio del ensayo de fase 1 VIKTORIA-2 se considera un movimiento estratégico que podría aumentar aún más el potencial del fármaco si se concluye con éxito en el segundo semestre de 2024.
El ensayo VIKTORIA-2 está diseñado para tratar a una subpoblación de pacientes resistentes a los fármacos endocrinos, lo que podría dar lugar a un estudio más eficaz y rentable. Se prevé que el número de pacientes elegibles para el ensayo sea aproximadamente cinco veces superior al de inavolisib de Roche, que también se está desarrollando para el CMBm HR+. Además, el ensayo ofrecerá una selección de inhibidores de CDK4/6, incluidos palbociclib y el recientemente preferido ribociclib, con cohortes independientes y análisis del estado de la mutación PIK3CA, en línea con los requisitos de la FDA.
El analista de Stifel señaló la posibilidad de una alta probabilidad de éxito (PdS) si gedatolisib muestra beneficios independientemente del estado de la mutación, dado que la inhibición de PI3K ha sido validada en esta población de pacientes por inavolisib. Los comentarios del analista subrayan la importancia de los ensayos pivotales para definir las oportunidades de mercado de las empresas oncológicas pequeñas y medianas, así como la importancia estratégica de iniciar tales ensayos.
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