ROCKVILLE, Maryland - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN), empresa biofarmacéutica especializada en enfermedades del sistema nervioso central (SNC), ha anunciado hoy los datos provisionales de su estudio clínico de fase 2a de SPN-817, un nuevo inhibidor de la acetilcolinesterasa que se está probando como terapia complementaria para las crisis epilépticas resistentes al tratamiento en adultos.
Los resultados provisionales, basados en datos a 1 de mayo de 2024, muestran que SPN-817 produjo una reducción media de las crisis focales del 75% durante el periodo de mantenimiento a dosis entre 3 mg y 4 mg dos veces al día. Durante el período de extensión abierto, la reducción media de las crisis focales fue del 86% a los mismos niveles de dosis.
Además, el análisis de respuesta indicó que el 81% de los sujetos con convulsiones focales experimentaron una reducción del 30% o más en la frecuencia de las convulsiones durante el período de mantenimiento, con el 63% logrando una reducción del 50% o más, y el 19% experimentando una reducción del 75% o más. Para los sujetos con una mayor gravedad de las crisis, la reducción media fue del 74% en el periodo de mantenimiento y del 86% en el periodo de extensión abierta.
El estudio también reveló que SPN-817 era seguro y, en general, bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes relacionados con el fármaco coincidían con el perfil conocido de los inhibidores de la acetilcolinesterasa, como náuseas, diarrea y dolor de cabeza. La tasa de interrupción debida a acontecimientos adversos fue del 22% durante el periodo de titulación y del 2,4% durante el periodo de mantenimiento.
El presidente y consejero delegado de Supernus, Jack Khattar, declaró que los datos provisionales aportan pruebas sólidas de la utilidad clínica de SPN-817 en la epilepsia e informarán el diseño del próximo estudio clínico de fase 2b, cuyo inicio está previsto para antes de finales de 2024. La empresa tiene previsto presentar los resultados completos del estudio de fase 2a, excluido el nuevo período de ampliación, en el segundo semestre de 2024.
SPN-817 ha recibido la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) tanto para el síndrome de Dravet como para el de Lennox-Gastaut. La empresa también está trabajando en la optimización del proceso de síntesis del fármaco sintético y en el desarrollo de una nueva forma farmacéutica.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) sigue avanzando en sus estudios clínicos, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Los últimos datos de InvestingPro muestran una capitalización bursátil de 1.530 millones de USD para la empresa, lo que refleja su posición en la industria biofarmacéutica. A pesar de los retos que plantea el desarrollo de tratamientos para enfermedades del sistema nervioso central, Supernus cuenta con un impresionante margen de beneficio bruto del 87,17% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que subraya su eficiencia operativa a la hora de generar ingresos a partir de sus ventas.
Mientras que el ratio PER de la empresa se sitúa en -97,85, lo que indica cautela por parte de los inversores, el código promocional PRONEWS24 puede proporcionar a los inversores expertos un descuento adicional del 10% en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ para acceder a información más detallada. Esto incluye una lista completa de 7 consejos adicionales de InvestingPro, que destacan aspectos clave como la posición de tesorería de la empresa en relación con la deuda, la expectativa de crecimiento de los ingresos netos este año y la predicción de los analistas de que la empresa será rentable dentro de un año.
Los inversores interesados en el potencial a largo plazo de Supernus también pueden fijarse en el ratio PEG de 0,74, que sugiere que el crecimiento de los beneficios de la empresa podría estar infravalorado en relación con sus homólogas. Además, las valoraciones de valor razonable de los analistas y de InvestingPro, fijadas en 41 USD y 32,86 USD respectivamente, proporcionan una referencia para evaluar el precio actual de las acciones de la empresa. Con la próxima fecha de resultados prevista para el 6 de agosto de 2024, las partes interesadas estarán muy interesadas en ver cómo los últimos avances clínicos podrían afectar a la trayectoria financiera de la empresa.
Estas métricas financieras y los consejos de InvestingPro podrían ser especialmente relevantes para los inversores que buscan equilibrar el progreso clínico de la empresa con su estabilidad financiera y sus perspectivas de crecimiento.
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