NUEVA YORK - Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA), una compañía en fase clínica centrada en el cáncer y las enfermedades raras, ha anunciado datos positivos de tres meses de su programa clínico en curso para TARA-002, una terapia experimental basada en células para el Cáncer de Vejiga No Muscular Invasivo (NMIBC). El estudio incluye a pacientes que no responden al tratamiento con Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) o que no lo han experimentado.
Los resultados a los tres meses mostraron una tasa de respuesta completa del 43% en los pacientes que no respondieron al BCG o que no tenían experiencia y del 63% en los pacientes que sólo recibieron CIS. El perfil de seguridad fue favorable, sin que se notificaran acontecimientos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento.
Los ensayos clínicos ADVANCED-1 y ADVANCED-2 están evaluando TARA-002 en diversas poblaciones de pacientes con CMNMI. Los datos preliminares de estos estudios sugieren un potencial de aumento de las tasas de respuesta completa tras la reinducción, un proceso que ha mostrado una tasa de rescate del 30%-50% con otros agentes inmunitarios en pacientes de NMIBC con SCA.
El ensayo ADVANCED-2, que está en curso, proporcionará más datos de pacientes evaluables a los seis meses en el segundo semestre de 2024. Este ensayo incluye dosis de reinducción y mantenimiento y está diseñado para alinearse con la guía de la FDA para el tratamiento de los NMIBC que no responden al BCG.
Los acontecimientos adversos notificados fueron en su mayoría de grado 1 y 2, típicos de los inmunopotenciadores bacterianos, con síntomas como fatiga, cefalea, fiebre y molestias urinarias.
TARA-002, desarrollado a partir del mismo banco celular maestro que OK-432 (Picibanil®), utilizado en Japón y Taiwán, se administra de forma similar a BCG, lo que lo hace apto para su uso en consultas de urología comunitarias.
Protara Therapeutics prosigue la inscripción y el estudio en el programa NMIBC, explorando cohortes de dosificación adicionales y un estudio de combinación con pembrolizumab. La compañía sigue centrada en el avance de terapias para necesidades médicas no cubiertas, incluyendo NMIBC y malformaciones linfáticas.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Protara Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Protara Therapeutics (NASDAQ:TARA) presenta datos clínicos prometedores para su terapia TARA-002, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado. Los últimos datos de InvestingPro revelan una capitalización bursátil de 45,96 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual de la empresa en el mercado. A pesar de los retos a los que a menudo se enfrentan las empresas en fase clínica, Protara mantiene una notable posición de tesorería en relación con su deuda, lo cual es un signo alentador para las partes interesadas que consideren las futuras necesidades de financiación de la empresa.
Los consejos de InvestingPro destacan que Protara está experimentando un rápido consumo de efectivo y no se espera que sea rentable en el año en curso. Además, el precio de las acciones de la compañía se ha caracterizado por una alta volatilidad. Sin embargo, vale la pena señalar que los activos líquidos de Protara superan sus obligaciones a corto plazo, proporcionando un colchón para los gastos operativos a corto plazo. Con una subida significativa del 139,29% en los últimos seis meses y una rentabilidad total del 114,39% en lo que va de año, la acción ha demostrado un fuerte rendimiento a corto plazo, lo que puede interesar a los operadores que buscan oportunidades de impulso.
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