FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado avances significativos en su ensayo en curso de fase 2 de Tacrolimus en polvo para inhalación (TFF TAC), destinado a prevenir el rechazo del trasplante de pulmón. La empresa comunicó que se había acelerado el reclutamiento de pacientes, y que ya son 10 los que participan en el estudio.
La actualización del ensayo destacó que los seis pacientes que completaron el tratamiento inicial de 12 semanas optaron por continuar la terapia en la fase de extensión de seguridad, con un paciente tratado durante más de un año y otros tres durante más de seis meses. Esta continuación sugiere una respuesta favorable al tratamiento.
Los datos farmacocinéticos (FC) iniciales de la primera cohorte de pacientes indican que el TFF TAC ha permitido reducir la variabilidad de la exposición sistémica al tacrolimus. Esta consistencia puede disminuir el riesgo de rechazo agudo y de toxicidades sistémicas, como la enfermedad renal crónica, en comparación con la administración oral del fármaco.
Los pacientes han aportado pruebas anecdóticas de que experimentan menos dolores de cabeza, mejoras generales del bienestar y facilidad de uso con el dispositivo de inhalación TFF TAC, que no requiere cebado ni espaciador.
El Dr. Harlan Weisman, Consejero Delegado de TFF Pharmaceuticals, se mostró optimista sobre el progreso del ensayo, y citó los comentarios positivos de los médicos y los datos emergentes como factores impulsores de la inscripción acelerada. El Dr. Zamaneh Mikhak, Director Médico, añadió que la administración selectiva de TFF TAC podría reducir la incidencia del rechazo agudo y la toxicidad renal.
TFF Pharmaceuticals utiliza su tecnología patentada Thin Film Freezing (TFF) para crear formulaciones de polvo seco para diversas vías de administración. El objetivo de esta tecnología es mejorar la biodisponibilidad, el inicio de acción y la seguridad, y es capaz de administrar hasta el 75% de una dosis directamente a los pulmones.
Esta actualización se basa en un comunicado de prensa de TFF Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que TFF Pharmaceuticals (NASDAQ:TFFP) avanza en su ensayo de fase 2 para TFF TAC, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Según datos recientes de InvestingPro, TFF Pharmaceuticals posee una capitalización bursátil de 5,76 millones de dólares estadounidenses y ha experimentado un notable crecimiento de los ingresos del 48,02% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. A pesar de este crecimiento, el margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un alarmante -1531,39%, lo que refleja unos costes significativos que superan a los ingresos.
Un indicador importante para los inversores es la evolución de la cotización de las acciones de la empresa a lo largo del tiempo. El precio de TFFP ha sufrido un importante descenso, con una rentabilidad total del precio en 1 año del -89,0%, y el título cotiza actualmente a aproximadamente el 10,96% de su máximo de 52 semanas. Esta tendencia bajista también se refleja en el corto plazo, con una rentabilidad total del precio a 1 mes del -47,16%. Estas cifras pueden suscitar preocupación sobre la valoración actual de la empresa y sus perspectivas de futuro.
Los consejos de InvestingPro para TFF Pharmaceuticals sugieren que la acción se encuentra en territorio de sobreventa, lo que podría indicar una posible oportunidad de rebote para los inversores que creen en los fundamentos de la empresa y en su estrategia a largo plazo. Además, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a corto plazo. Cabe señalar que TFFP no paga dividendos a sus accionistas, lo que puede influir en las decisiones de inversión de quienes buscan ingresos regulares.
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