FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy datos positivos de su estudio de fase 2 en curso que evalúa Tacrolimus en polvo para inhalación (TFF TAC) para la prevención del rechazo de órganos en receptores de trasplantes de pulmón.
Los datos, presentados en la reunión anual de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón el 13 de abril de 2024, mostraron que TFF TAC podía prevenir el rechazo con dosis y exposición sistémica menores en comparación con tacrolimus oral.
Los criterios de valoración primarios del estudio incluyen la seguridad, la tolerabilidad, la función renal y el rechazo agudo del aloinjerto. Los resultados revelaron una transición satisfactoria al TFF TAC en los ocho pacientes, sin evidencia de rechazo agudo ni necesidad de corticosteroides en pulso. Además, el análisis de la expresión génica en las biopsias endobronquiales de cuatro pacientes indicó la normalización de los genes relacionados con el rechazo.
Cabe destacar que los cuatro pacientes que completaron la fase inicial de tratamiento de 12 semanas decidieron continuar con el TFF TAC durante el periodo de extensión de seguridad. El estudio no registró mortalidad ni interrupción del TFF TAC debido a acontecimientos adversos, y la mayoría de los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento fueron de grado 2 o inferior. La función renal se mantuvo durante todo el estudio.
Estos resultados apoyan la hipótesis de que la administración inhalatoria de tacrolimus podría proporcionar una inmunosupresión eficaz y, al mismo tiempo, reducir potencialmente el riesgo de toxicidad renal debido a los menores niveles sistémicos del fármaco.
Sobre la base de estos resultados, TFF Pharmaceuticals tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND) en los Estados Unidos para explorar el uso de TFF TAC inmediatamente después del trasplante, en preparación de un ensayo de registro.
La plataforma tecnológica Thin Film Freezing (TFF) de TFF Pharmaceuticals sustenta el desarrollo de TFF TAC. El proceso TFF crea partículas de polvo seco adecuadas para diversas vías de administración, incluida la inhalación, con el potencial de mejorar la biodisponibilidad, acelerar el inicio de la acción y reducir los efectos secundarios.
La empresa sigue colaborando con diversas entidades farmacéuticas, instituciones académicas y organizaciones gubernamentales para hacer avanzar la atención sanitaria con su tecnología TFF, que cuenta con más de 170 patentes emitidas o pendientes en todo el mundo.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de TFF Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de los alentadores resultados obtenidos por TFF Pharmaceuticals en su estudio de fase 2, los inversores pueden estar siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Según datos recientes de InvestingPro, TFF Pharmaceuticals tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 9,7 millones de dólares, lo que refleja el tamaño de la empresa en el mercado actual. A pesar de los resultados clínicos positivos, las finanzas de la empresa revelan algunos retos. Los datos más recientes indican un ratio P/E negativo de -0,33, lo que sugiere que la empresa no es rentable actualmente.
Un consejo de InvestingPro que destaca en el contexto de TFF Pharmaceuticals es la posición de tesorería de la empresa en relación con su deuda. TFF Pharmaceuticals tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta estabilidad financiera a medida que continúa sus ensayos clínicos y persigue nuevas aplicaciones de fármacos. Otro consejo relevante de InvestingPro es la importante tasa de consumo de efectivo de la empresa, que es una consideración importante para los inversores dado que la empresa está consumiendo efectivo rápidamente. Esto podría afectar a la capacidad de la empresa para financiar la investigación y el desarrollo en curso sin buscar capital adicional.
Para los inversores que deseen profundizar en los datos financieros y de rendimiento de TFF Pharmaceuticals, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales. Actualmente, hay otros 10 consejos de InvestingPro disponibles, que podrían proporcionar una comprensión más completa del potencial y los riesgos de la empresa. Los lectores interesados pueden explorar estos consejos visitando la página de InvestingPro dedicada a TFF Pharmaceuticals en https://www.investing.com/pro/TFFP. Además, quienes estén pensando en suscribirse a InvestingPro, pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.