COPENHAGUE - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha anunciado hallazgos significativos de un análisis post-hoc de dos años de su ensayo de fase 3 PaTHway, destacando mejoras sostenidas de la función renal en adultos con hipoparatiroidismo crónico tratados con TransCon PTH (palopegteriparatida). Los datos, presentados en el Congreso Europeo de Endocrinología 2024, mostraron que TransCon PTH produjo un aumento medio de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 8,9 mL/min/1,73m2 al cabo de un año, manteniéndose en 9,0 mL/min/1,73m2 a los dos años, siendo ambos resultados estadísticamente significativos (p
El ensayo PaTHway fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 82 adultos. Inicialmente se administró a los participantes una terapia convencional, que incluía vitamina D activa y calcio por vía oral, y posteriormente se les permitió entrar en un período de ampliación abierto de 156 semanas. El análisis demostró que, en general, el tratamiento con TransCon PTH fue bien tolerado y no hubo nuevas señales de seguridad.
TransCon PTH es un profármaco de la hormona paratiroidea (PTH 1-34), de administración diaria y diseñado para mantener los niveles de PTH dentro de un intervalo normal durante un período de 24 horas. La terapia ha obtenido la autorización de comercialización en Europa y Gran Bretaña con el nombre de YORVIPATH® y está a la espera de la decisión de la Food & Drug Administration (FDA) en Estados Unidos, prevista para el 14 de mayo de 2024.
La Dra. Aimee Shu, Vicepresidenta Sénior de Desarrollo Clínico de Ciencias Médicas Endocrinas de Ascendis Pharma, destacó el potencial de TransCon PTH para abordar problemas como las calcificaciones de los tejidos blandos y la disminución de la función renal que se asocian a los tratamientos estándar.
El hipoparatiroidismo es un trastorno endocrino caracterizado por niveles insuficientes de PTH, que provoca complicaciones como problemas renales, irritabilidad neuromuscular y deterioro cognitivo. La mayoría de los casos son posquirúrgicos, aunque también se reconocen causas autoinmunes e idiopáticas.
Los resultados del ensayo PaTHway sugieren que TransCon PTH podría ofrecer un beneficio terapéutico significativo para los pacientes con hipoparatiroidismo crónico, mejorando potencialmente la salud renal a largo plazo. Estos resultados se basan en un comunicado de prensa de Ascendis Pharma.
InvestingPro Insights
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha sido noticia recientemente por los prometedores resultados del ensayo clínico de TransCon PTH, que podría revolucionar el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico. Mientras los inversores digieren la noticia, es esencial tener en cuenta la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado para comprender plenamente su potencial.
Según datos en tiempo real de InvestingPro, Ascendis Pharma tiene una capitalización bursátil de 7 620 millones de dólares, lo que refleja la valoración que el mercado hace de la empresa a la luz de sus recientes avances y perspectivas de futuro. Además, los ingresos de la compañía han experimentado un asombroso crecimiento del 421,2% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que indica una sólida expansión en su desempeño financiero.
Los consejos de InvestingPro para Ascendis Pharma apuntan a varias perspectivas críticas. En particular, dos analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica confianza en los futuros resultados financieros de la compañía. Además, los activos líquidos de Ascendis Pharma superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una sólida posición de liquidez que podría respaldar las actividades de investigación y desarrollo en curso, incluidas las relacionadas con TransCon PTH.
Aunque los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, la plataforma InvestingPro ofrece información adicional sobre las finanzas de Ascendis Pharma y su comportamiento en el mercado. Con más de ocho consejos adicionales de InvestingPro disponibles, los inversores pueden obtener una comprensión más profunda de la posición de la empresa. Para aquellos interesados en explorar estos consejos y más, hay disponible una oferta especial: utilice el código de cupón PRONEWS24 para recibir un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
El viaje de Ascendis Pharma para llevar TransCon PTH al mercado no es sólo un esfuerzo científico, sino también financiero. Las perspectivas de InvestingPro proporcionan una visión del panorama económico de la empresa, complementando el cuadro clínico para una visión holística de su impacto potencial en la atención al paciente y los rendimientos de los inversores.
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