NUEVA YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) ha anunciado los resultados de un estudio que indica que el uso de una aplicación web junto con una Etiqueta de Información sobre el Medicamento (DFL) ayuda significativamente a los consumidores en la correcta autoselección de medicamentos sin receta (OTC). En un ensayo reciente, un subgrupo de pacientes que utilizó tanto la aplicación web como la EFT demostró una tasa del 100% de autoselección correcta, lo que supone una notable mejora con respecto a la tasa del 40% observada cuando los pacientes utilizaban únicamente la EFT.
El estudio, que forma parte de los esfuerzos de la empresa por obtener la autorización de venta libre para su tratamiento de la disfunción eréctil STENDRA (avanafilo), contó con 30 participantes. Los resultados revelaron que aproximadamente el 86% de los usuarios seleccionaron correctamente cuando utilizaron el método combinado del DFL y la aplicación web, en comparación con sólo el 56% que utilizó el DFL por sí solo.
Se espera que estos datos respalden las conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre la necesidad de la condición adicional de uso sin receta (ACNU) en forma de aplicación web.
Fady Boctor, Presidente y Director Comercial de Petros, declaró que el ensayo sirve como versión preliminar de su estudio pivotal de fase 2, que comenzó a principios de este mes. El objetivo de la empresa es proporcionar a la FDA pruebas de que los consumidores pueden determinar la conveniencia de utilizar STENDRA sin prescripción médica.
Los resultados son especialmente significativos para el subgrupo de consumidores de nitratos, una población de gran preocupación para la FDA, ya que mostraron una tasa de autoselección correcta del 100% con la tecnología. Boctor se mostró optimista sobre el potencial de STENDRA para convertirse en la primera opción terapéutica de venta sin receta para la disfunción eréctil y destacó la financiación suficiente de la empresa para alcanzar sus objetivos de desarrollo.
Petros Pharmaceuticals está especializada en ampliar el acceso de los consumidores a los medicamentos mediante programas de desarrollo de fármacos OTC. El proceso de transición de un medicamento de prescripción a OTC implica crear un DFL que los consumidores puedan entender y demostrar mediante estudios que los consumidores pueden tomar decisiones adecuadas basándose en la etiqueta y en su historial médico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) ha hecho progresos con los resultados de sus estudios, que podrían tener un impacto significativo en su búsqueda para asegurar el estatus OTC para STENDRA. Mientras la empresa atraviesa este momento crucial, los inversores siguen de cerca su salud financiera y el rendimiento de sus acciones. He aquí algunos datos clave de InvestingPro que podrían informar a los interesados sobre la situación actual de la empresa:
Datos de InvestingPro:
- La empresa tiene una modesta capitalización bursátil de aproximadamente 3,08 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado.
- Los ingresos han mostrado un crecimiento impresionante en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023, con un aumento del 61,43%, y un incremento trimestral del 214,88% en el primer trimestre de 2023.
- A pesar del crecimiento de los ingresos, el PER de la empresa se sitúa en -0,23, con un PER ajustado para el mismo periodo de -0,24, lo que indica problemas de rentabilidad.
Consejos de InvestingPro:
- Las acciones de PTPI han experimentado una volatilidad significativa, con un descenso notable durante la última semana y el último mes, lo que podría ser un punto de preocupación para los inversores potenciales.
- La empresa tiene más activos líquidos que obligaciones a corto plazo, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera.
Estos datos sugieren que, si bien Petros Pharmaceuticals sigue adelante con el desarrollo de su medicamento OTC, el rendimiento reciente de la acción y los problemas de rentabilidad son áreas que los inversores pueden querer vigilar de cerca. Para aquellos que estén considerando una inmersión más profunda en PTPI, InvestingPro ofrece perspectivas y métricas adicionales. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ para acceder al conjunto completo de consejos de InvestingPro, que actualmente incluye seis consejos más relacionados con PTPI.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.