SUR DE SAN FRANCISCO - UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX], empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades relacionadas con el envejecimiento, anunció el lunes la ampliación de 24 a 36 semanas de su estudio de fase 2b ASPIRE para UBX1325, con el fin de evaluar su potencial de efectos más duraderos en comparación con aflibercept. La ampliación del estudio de 40 a 50 pacientes tiene por objeto aumentar la significación estadística.
El estudio ASPIRE contrasta la seguridad, eficacia y durabilidad de UBX1325 como tratamiento independiente frente a aflibercept en pacientes con edema macular diabético (EMD). El Dr. Anirvan Ghosh, Consejero Delegado de UNITY, destacó las mejoras significativas previas de la visión y la durabilidad en pacientes tratados con UBX1325 en el estudio de prueba de concepto BEHOLD. UBX1325 es único en el desarrollo clínico para el EMD, ya que se dirige a las células senescentes, ofreciendo un mecanismo novedoso que podría mantener las mejoras de la agudeza visual y reducir la frecuencia del tratamiento.
La ampliación del estudio dará lugar a dos series de resultados de primera línea: los datos primarios a las 24 semanas, previstos para el primer trimestre de 2025, y los datos a largo plazo a las 36 semanas, en el segundo trimestre de 2025. UNITY cree que sus reservas financieras financiarán las operaciones hasta el tercer trimestre de 2025.
ASPIRE, un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doblemente enmascarado y con control activo, evaluará la seguridad y eficacia de UBX1325 frente a aflibercept en pacientes con EMD que no se han beneficiado óptimamente de los tratamientos existentes. Aproximadamente 50 participantes recibirán inyecciones de control de 10 µg de UBX1325 o de 2 mg de aflibercept cada ocho semanas durante seis meses.
No se programarán tratamientos entre las semanas 24 y 36 para permitir una comparación directa de la durabilidad. La medida de eficacia primaria es la no inferioridad de UBX1325 frente a aflibercept, basada en el cambio medio de la agudeza visual mejor corregida (MAVC) en la semana 24.
UBX1325, un potente inhibidor de Bcl-xL, ha mostrado una mejora significativa y clínicamente significativa en la media de la AVC durante 48 semanas en el estudio BEHOLD en comparación con un tratamiento simulado. Su objetivo es eliminar selectivamente las células senescentes del tejido enfermo, lo que podría transformar los resultados del tratamiento de las enfermedades retinianas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de UNITY Biotechnology, Inc.
InvestingPro Insights
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] ha avanzado en sus estudios clínicos, pero ¿qué dicen sus datos financieros? Según los datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 24,84 millones de dólares, lo que refleja que se trata de un actor de nicho en el sector de la biotecnología. Las métricas de valoración revelan un panorama financiero difícil, con un PER negativo de -0,73 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que indica que la empresa no es rentable actualmente. Además, el margen de beneficio bruto durante este periodo se situó en números rojos con -19,7 millones de dólares, lo que subraya los elevados costes asociados a la investigación y el desarrollo en el sector de la biotecnología.
En cuanto a la liquidez de la empresa, uno de los consejos de InvestingPro señala que UNITY tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un indicador positivo de estabilidad financiera. Esto es particularmente importante para las empresas de biotecnología como UNITY que están en fase de crecimiento y requieren una financiación sustancial para la investigación y el desarrollo. Sin embargo, los mismos consejos de InvestingPro también destacan un rápido consumo de efectivo y unos márgenes de beneficio bruto débiles, que podrían ser motivos de preocupación para los inversores potenciales. Los analistas que contribuyen a InvestingPro no prevén que UNITY sea rentable este año, y la valoración de la empresa implica un pobre rendimiento del flujo de caja libre.
Para aquellos interesados en profundizar en la salud financiera y las perspectivas de futuro de UNITY Biotechnology, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales. Actualmente, hay otros 6 consejos de InvestingPro disponibles, a los que se puede acceder en https://www.investing.com/pro/UBX. Los lectores que deseen beneficiarse de estos análisis de expertos pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un descuento adicional del 10% en las suscripciones anuales o semestrales Pro y Pro+.
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