AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) ha anunciado los resultados de su estudio de fase 3 SELECT-GCA, que indican que upadacitinib (RINVOQ®; 15 mg), combinado con una pauta de 26 semanas de reducción progresiva de esteroides, logró una remisión sostenida en el 46% de los pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) desde la semana 12 hasta la semana 52. Esto se compara con el 29% de los pacientes que recibieron placebo con una pauta de 52 semanas de reducción progresiva de esteroides.
En comparación con el 29% de los pacientes tratados con placebo y una pauta de reducción de esteroides durante 52 semanas. El estudio alcanzó su objetivo primario y los principales objetivos secundarios, con un mayor porcentaje de pacientes que recibieron upadacitinib que lograron una remisión completa sostenida.
La ACG es una enfermedad autoinmunitaria que provoca la inflamación de las grandes arterias y afecta principalmente a personas mayores de 50 años, con mayor riesgo para las mujeres. Los síntomas pueden incluir cefaleas, dolor de mandíbula y cambios en la visión, con la posibilidad de pérdida de visión repentina y permanente. El objetivo del estudio SELECT-GCA es ofrecer una nueva opción terapéutica a esta población de pacientes, que en la actualidad dispone de tratamientos limitados.
El investigador principal del ensayo, Daniel Blockmans, M.D., Ph.D., se mostró optimista sobre el potencial de upadacitinib como primera opción de tratamiento oral para la ACG. El perfil de seguridad del fármaco durante el estudio de 52 semanas fue coherente con sus indicaciones aprobadas, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. La tasa de acontecimientos adversos graves fue similar entre los grupos de upadacitinib y placebo, siendo las infecciones graves ligeramente inferiores en el grupo de upadacitinib.
A pesar de no estar aún aprobado para el tratamiento de la ACG, estos resultados sugieren que upadacitinib promete abordar la importante necesidad médica no cubierta en este ámbito. El historial de AbbVie en el desarrollo de tratamientos para enfermedades inmunomediadas se refleja en este programa clínico.
Se espera que los resultados completos del estudio se presenten en una futura reunión médica, y la seguridad y eficacia de upadacitinib en la ACG no han sido evaluadas por las autoridades reguladoras.
Estos resultados se basan en un comunicado de prensa de AbbVie.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de AbbVie sobre los prometedores resultados del upadacitinib para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG), los inversores pueden encontrar especialmente relevantes las siguientes reflexiones de InvestingPro. AbbVie (NYSE: ABBV) ha demostrado su compromiso con el aumento del valor para el accionista, como demuestra su trayectoria de aumento del dividendo durante 11 años consecutivos, testimonio de la salud financiera de la empresa y de la confianza de la dirección en sus perspectivas de futuro (Consejo 0 de InvestingPro).
Además, la valoración de la empresa sugiere un fuerte rendimiento del flujo de caja libre, lo que indica que AbbVie podría tener la flexibilidad financiera necesaria para seguir invirtiendo en su cartera de medicamentos y, potencialmente, lanzar al mercado nuevos tratamientos como el upadacitinib (InvestingPro Tip 3).
Desde un punto de vista financiero, la capitalización bursátil de AbbVie se sitúa en unos sólidos 290.830 millones de USD, lo que subraya su importante presencia en la industria biotecnológica. El ratio Precio/Beneficios (PER) de la empresa, ajustado a los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, es de 21,99, lo que podría considerarse elevado en relación con la media del sector, lo que sugiere que los inversores esperan un mayor crecimiento de los beneficios en el futuro (Datos de InvestingPro). Esto concuerda con la previsión de que los ingresos netos de AbbVie crezcan este año (Consejo InvestingPro 1).
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