CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ:VBIV), una compañía biofarmacéutica, reveló datos provisionales de un estudio de fase 2b de su vacuna experimental contra el cáncer, VBI-1901, que se está probando en pacientes con glioblastoma recurrente (rGBM).
Los datos, que se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el 1 de junio de 2024, indican una tasa de control de la enfermedad del 43% en el brazo del estudio VBI-1901.
Hasta el 15 de mayo de 2024, siete pacientes tratados con VBI-1901 durante el tiempo suficiente para someterse al menos a una resonancia magnética mostraron una respuesta tumoral parcial (RP) y dos observaciones de enfermedad estable (EV). La respuesta parcial se caracterizó por una reducción del 67% del tamaño del tumor en la semana 6 tras dos dosis de la vacuna.
En cambio, en el grupo de control, que recibió el tratamiento habitual, la tasa de control de la enfermedad fue del 0% y la mayoría de los pacientes experimentaron un crecimiento tumoral significativo, por lo que se les retiró del protocolo del estudio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a VBI-1901 las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida, lo que puede acelerar el proceso de desarrollo del fármaco. En el cuarto trimestre de 2024 se esperan datos provisionales adicionales, incluidos más datos de respuesta tumoral y de supervivencia inicial.
El estudio de fase 2b es un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto en hasta 60 pacientes con primer GBM recurrente. Los criterios de valoración primarios son la seguridad, la tolerabilidad, la supervivencia global, la tasa de respuesta tumoral, la supervivencia sin progresión, las respuestas inmunológicas, la reducción del uso de corticosteroides y los cambios en la calidad de vida.
El glioblastoma es un tumor cerebral particularmente agresivo y frecuente, con aproximadamente 12.000 nuevos casos diagnosticados anualmente sólo en Estados Unidos. Los tratamientos actuales incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia, pero el pronóstico sigue siendo malo, con una supervivencia media global de unos ocho meses.
VBI-1901 utiliza la tecnología de partículas similares a virus envueltos (eVLP) de la empresa para atacar dos antígenos del citomegalovirus (CMV) que se cree que prevalecen en múltiples tumores sólidos, incluido el GBM. La vacuna pretende estimular una respuesta inmunitaria contra estos antígenos.
VBI Vaccines se centra en aprovechar su experiencia en inmunología para desarrollar vacunas preventivas y terapéuticas contra las enfermedades infecciosas y el cáncer. La empresa cuenta con centros de investigación en Massachusetts, Ottawa (Canadá) y Rehovot (Israel).
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras VBI Vaccines Inc. (NASDAQ:VBIV) sigue avanzando en el desarrollo de su vacuna experimental contra el cáncer, VBI-1901, el panorama financiero de la empresa presenta un panorama complejo. Según datos de InvestingPro, VBI Vaccines tiene una capitalización bursátil de 18,36 millones de dólares, lo que refleja el tamaño de la empresa en la industria biofarmacéutica.
A pesar del importante crecimiento de los ingresos en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, con un impresionante aumento del 553,09%, la empresa se enfrenta a retos con un margen de beneficio bruto negativo del -24,02% durante el mismo periodo. Esto indica que el coste de los bienes vendidos supera los ingresos generados, lo que es una preocupación para la rentabilidad.
Los consejos de InvestingPro destacan la importante carga de la deuda de la empresa y su rápida tasa de consumo de efectivo, que son consideraciones importantes para los inversores. Estos factores, junto con los débiles márgenes de beneficio bruto de la empresa, sugieren un enfoque cauteloso a la acción. Además, la empresa se ha caracterizado por la volatilidad de sus cotizaciones y, aunque el precio ha registrado un fuerte rendimiento en el último mes, ha caído significativamente en el último año.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, existen consejos adicionales de InvestingPro que pueden proporcionar más información sobre la salud financiera y las perspectivas de futuro de VBI Vaccines. Por ejemplo, los analistas predicen que la empresa será rentable este año, lo que podría ser un punto de inflexión para la empresa si el pronóstico se cumple. Para explorar estos consejos y métricas adicionales, los lectores pueden visitar la plataforma InvestingPro en https://www.investing.com/pro/VBIV.
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